Skład farmaceutyczny preparatu Mucopect Control

Mucopect Control dostępny jest w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 0, które charakteryzują się żółtym zabarwieniem otoczki. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały lub prawie biały proszek zawierający substancję czynną. ¹

Substancja czynna

Każda kapsułka twarda preparatu zawiera dokładnie 375 mg karbocysteiny jako substancję aktywną farmakologicznie. Stanowi to pełną, terapeutyczną dawkę leku w jednej jednostce podania. ²

Substancje pomocnicze

Formulacja preparatu Mucopect Control obejmuje specyficznie dobrane substancje pomocnicze, które podzielić można na dwie grupy: substancje wchodzące w skład wypełnienia kapsułki oraz składniki tworzące otoczkę kapsułki.³

Wypełnienie kapsułki zawiera następujące składniki:

• Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd roślinny pełniący funkcję wypełniacza
• Skrobia żelowana kukurydziana – zmodyfikowana forma skrobi zapewniająca odpowiednie właściwości fizykochemiczne
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca ułatwiająca formowanie kapsułki

⁴

Otoczka kapsułki składa się z:

• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik odpowiedzialny za charakterystyczny żółty kolor kapsułki
• Żelatyna – białko tworzące strukturę otoczki kapsułki

⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Mucopect Control pakowany jest w blistry wykonane z materiałów polimerowych z aluminium. Dostępne są dwa rodzaje blistrów:⁶

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium – umieszczone w tekturowym pudełku
• Blistry PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/Aluminium – umieszczone w tekturowym pudełku

Preparat dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 6, 18 lub 30 kapsułek twardych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁷

Warunki przechowywania

Zgodnie z zaleceniami producenta, Mucopect Control należy przechowywać w warunkach kontrolowanej temperatury – poniżej 30°C. Przestrzeganie tego warunku jest kluczowe dla zachowania stabilności farmaceutycznej leku i utrzymania jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności. ⁸

Okres ważności

Okres ważności preparatu Mucopect Control wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie wykazuje widocznych oznak przeterminowania. ⁹

Postępowanie z lekiem

Preparat Mucopect Control nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. Lek jest gotowy do zastosowania bezpośrednio po wyjęciu z blistra. ¹⁰

Wszelkie niewykorzystane partie produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja leków ma istotne znaczenie dla ochrony środowiska naturalnego. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Mucopect Control w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne lub wpływały na bezpieczeństwo stosowania. ¹²