Skład jakościowy i ilościowy leku Enarenal

Produkt leczniczy Enarenal występuje w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest enalaprylu maleinian (Enalaprili maleas), którego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg, w zależności od mocy leku¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu lek zawiera laktozę jednowodną oraz sód. Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki leku i wynosi:²

• 42,81 mg w tabletce 5 mg
• 85,62 mg w tabletce 10 mg
• 171,25 mg w tabletce 20 mg

Zawartość sodu we wszystkich dawkach leku jest minimalna – każda tabletka 5 mg, 10 mg i 20 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co pozwala uznać preparat za „wolny od sodu”³.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego Enarenal obejmuje:⁴

• Laktozę jednowodną – wypełniacz tabletki, należy uwzględnić jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobię kukurydzianą modyfikowaną – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Karmelozę sodową usieciowaną – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza regulująca pH
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Enarenal we wszystkich dawkach ma postać tabletek doustnych, jednak ich wygląd różni się w zależności od mocy:⁵

• Enarenal 5 mg: tabletki mają kształt podłużny, są obustronnie wypukłe, z kreskami dzielącymi, barwy białej. Istotną cechą tej dawki jest możliwość podziału tabletki na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.
• Enarenal 10 mg i 20 mg: tabletki mają kształt okrągły, są płaskie, barwy białej.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Enarenal jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które wraz z ulotką dla pacjenta umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek, choć należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Warunki przechowywania

Enarenal wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i jakości produktu. Zaleca się przechowywanie leku:⁷

• w temperaturze do 25°C
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności produktu leczniczego Enarenal wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁸.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Enarenal lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych⁹. Jest to ważne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska i bezpieczeństwa farmakologicznego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Enarenal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Oznacza to, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania ani innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania, co potwierdza jego stabilność farmaceutyczną.