Dawkowanie i sposób podawania leku Enarenal

Lek Enarenal (maleinian enalaprylu) dostępny jest w postaci tabletek w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie, ze szczególnym uwzględnieniem wartości ciśnienia tętniczego.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Początkowa dawka enalaprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi od 5 do maksymalnie 20 mg, podawana raz na dobę. U pacjentów z łagodnym nadciśnieniem zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5-10 mg.²

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększoną aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron, np. w przypadkach:

• nadciśnienia naczyniowo-nerkowego
• niedoboru soli i/lub płynów
• niewyrównanej niewydolności serca
• ciężkiego nadciśnienia tętniczego

U tych pacjentów zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 5 mg lub mniejszej, pod ścisłym nadzorem lekarza, ze względu na możliwość wystąpienia nasilonego obniżenia ciśnienia tętniczego po pierwszej dawce.³

W przypadku pacjentów wcześniej leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych również należy rozważyć rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg lub mniejszej, ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego spowodowanego niedoborem płynów. Jeżeli to możliwe, zaleca się przerwanie stosowania leku moczopędnego na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem Enarenal. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy.⁴

Standardowa dawka podtrzymująca w leczeniu nadciśnienia to 20 mg na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 40 mg na dobę.⁵

Dawkowanie w niewydolności serca i bezobjawowych zaburzeniach czynności lewej komory serca

W leczeniu objawowej niewydolności serca Enarenal stosowany jest zazwyczaj w terapii skojarzonej z:

• lekami moczopędnymi
• glikozydami naparstnicy (w razie potrzeby)
• β-adrenolitykami (w razie potrzeby)

Dawka początkowa u pacjentów z objawową niewydolnością serca lub bezobjawowymi zaburzeniami czynności lewej komory serca wynosi 2,5 mg i powinna być podawana pod ścisłym nadzorem lekarza, aby ocenić wpływ leku na ciśnienie tętnicze w początkowej fazie leczenia.⁶

Jeśli po rozpoczęciu leczenia nie występuje objawowe niedociśnienie lub gdy zostało ono wyrównane, dawkę należy stopniowo zwiększać do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej 20 mg, podawanej jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych (zależnie od tolerancji pacjenta). Proces dostosowywania dawki powinien trwać od 2 do 4 tygodni. Maksymalna dobowa dawka wynosi 40 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych.⁷

Schemat dostosowywania dawki w niewydolności serca

* Szczególna ostrożność wymagana jest u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących leki moczopędne.⁸

W trakcie leczenia niewydolności serca lekiem Enarenal konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz czynności nerek, zarówno przed rozpoczęciem jak i w trakcie terapii, ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia oraz (rzadziej) niewydolności nerek jako jego następstwa. Jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia należy zredukować dawkę stosowanych leków moczopędnych. Wystąpienie niedociśnienia po pierwszej dawce nie wyklucza dalszego stosowania leku i nie oznacza, że obniżenie ciśnienia wystąpi ponownie podczas przewlekłej terapii. Należy regularnie kontrolować stężenie potasu w surowicy oraz czynność nerek.⁹

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania poprzez wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami i/lub zmniejszenie dawki.¹⁰

* Enalaprylat jest usuwany podczas dializy. Dawkę leku w dniach pomiędzy zabiegami dializy należy dostosować do wartości ciśnienia tętniczego.¹¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku Enarenal należy dostosować w zależności od stopnia wydolności nerek.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania enalaprylu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. U dzieci, które mogą połykać tabletki, dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu pacjenta i uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego.¹³

Zalecane dawkowanie u dzieci:

• Masa ciała 20 kg do <50 kg: dawka początkowa 2,5 mg, maksymalnie do 20 mg na dobę
• Masa ciała ≥50 kg: dawka początkowa 5 mg, maksymalnie do 40 mg na dobę

Lek podaje się raz na dobę.¹⁴

Nie zaleca się podawania enalaprylu noworodkom oraz dzieciom i młodzieży z współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m² ze względu na brak odpowiednich danych.¹⁵

Sposób podawania

Enarenal podaje się doustnie. Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu, więc lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.¹⁶

Tabletki Enarenal 5 mg mają kreskę dzielącą i można je podzielić na równe dawki, co ułatwia dokładne dawkowanie, szczególnie w początkowej fazie leczenia.¹⁷