Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Demezon

Demezon jest preparatem farmaceutycznym zawierającym jako substancję czynną deksametazon (Dexamethasonum). Produkt dostępny jest w dwóch dawkach: 1 mg oraz 4 mg. Każda tabletka Demezon 1 mg zawiera 1 mg deksametazonu, natomiast każda tabletka Demezon 4 mg zawiera 4 mg deksametazonu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat Demezon zawiera substancje pomocnicze, które odgrywają istotną rolę w formowaniu postaci leku. Wśród nich należy wymienić:²

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej zawartość ze względu na potencjalne nietolerancje u pacjentów
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Kroskarmelozę sodową – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Należy szczególnie podkreślić, że tabletki Demezon zawierają laktozę jednowodną w ilości 73 mg w każdej tabletce 1 mg oraz 70 mg w każdej tabletce 4 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizykochemiczne

Demezon występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie ułatwiającym identyfikację dawki.⁴

Tabletki Demezon w dawce 1 mg są białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętymi krawędziami. Charakteryzują się średnicą około 7 mm, posiadają linię podziału i wytłoczony napis D1 po jednej stronie. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia.⁵

Tabletki Demezon w dawce 4 mg również są białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętymi krawędziami. Posiadają średnicę około 7 mm, linię podziału i wytłoczony napis D4 po jednej stronie. Podobnie jak w przypadku tabletek 1 mg, możliwe jest ich dzielenie na równe dawki.⁶

Dane farmaceutyczne

Warunki przechowywania

Preparat Demezon wymaga określonych warunków przechowywania w celu zachowania stabilności farmaceutycznej. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C. Dla utrzymania właściwości fizykochemicznych i zapobiegania degradacji substancji czynnej pod wpływem światła, konieczne jest przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Demezon wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Demezon pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, dostosowane do potrzeb terapeutycznych:⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Demezon lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu minimalizację wpływu na środowisko naturalne oraz zapewnienie właściwej utylizacji substancji farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku tabletek Demezon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas podawania lub przechowywania.¹¹