Skład i postać leku
Pedicetamol 100 mg/ml

Skład produktu leczniczego Pedicetamol

Pedicetamol jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg substancji czynnej – paracetamolu. Produkt charakteryzuje się przezroczystym, czerwonym zabarwieniem, co ułatwia jego identyfikację.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu Pedicetamol wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Makrogol 600 – polimer stosowany jako środek zwiększający rozpuszczalność
• Glicerol – substancja nawilżająca i słodząca
• Aromat malinowy – nadający przyjemny smak, szczególnie istotny w preparatach pediatrycznych
• Sacharyna sodowa (E-954) – substancja słodząca, nie wpływająca na poziom cukru we krwi
• Azorubina (karmoizyna) (E122) – barwnik w ilości 0,050 mg/ml
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę na obecność azorubiny (karmoizyny, E122), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, mogącą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.³

Postać farmaceutyczna i droga podania

Pedicetamol występuje w formie roztworu doustnego, który podawany jest bezpośrednio do jamy ustnej pacjenta. Płynna postać leku umożliwia precyzyjne dawkowanie i jest szczególnie odpowiednia dla pacjentów pediatrycznych lub osób mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek.⁴

Informacje o zgodności farmaceutycznej

Ze względów bezpieczeństwa i efektywności terapii, produkt Pedicetamol nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Takie działanie mogłoby potencjalnie wpływać na stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo leku.⁵

Opakowanie i sposób dozowania

Pedicetamol dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań, różniących się objętością i dołączonymi aplikatorami:⁶

Opakowania leku są wyposażone w zabezpieczenie przed dziećmi, co zmniejsza ryzyko przypadkowego przedawkowania przez małych pacjentów. Dołączone aplikatory (kroplomierz lub strzykawka doustna) ułatwiają precyzyjne dawkowanie preparatu w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Pedicetamol wynosi 3 lata w przypadku nieotwartego opakowania. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją stabilność przez 6 miesięcy.⁸

W zakresie warunków przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Należy jednak:⁹

• Przechowywać butelkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku)
• Po pierwszym otwarciu nadal przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia środowiska oraz przypadkowego spożycia przez osoby nieupoważnione.¹⁰