Skład produktu leczniczego Xylo-Pantenol

Xylo-Pantenol to produkt w postaci aerozolu do nosa, roztwór o stężeniu (1 mg + 50 mg)/ml. Produkt leczniczy charakteryzuje się przezroczystym, prawie bezbarwnym roztworem, co stanowi jego formę farmaceutyczną. Warto podkreślić, że preparat nie zawiera konserwantów, co jest istotną informacją kliniczną¹.

Substancje czynne

Produkt zawiera dwie substancje czynne, których zawartość przedstawia się następująco:

• Ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum) – 1 mg w 1 ml roztworu
• Deksopantenol (Dexpanthenolum) – 50 mg w 1 ml roztworu

W przeliczeniu na pojedyncze rozpylenie aerozolu, które odpowiada 0,1 ml roztworu, pacjent otrzymuje 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 5,0 mg deksopantenolu².

Substancje pomocnicze

W skład produktu Xylo-Pantenol wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Potasu diwodorofosforan – pełniący funkcję buforu
• Disodu wodorofosforan siedmiowodny – komponent buforujący
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

Starannie dobrany skład substancji pomocniczych zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu³.

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt leczniczy Xylo-Pantenol występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Jest to przezroczysty, prawie bezbarwny płyn⁴.

Aerozol dostępny jest w białej butelce wykonanej z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) o pojemności 10 ml. Butelka zamknięta jest specjalną pompką rozpylającą wykonaną z PP/LDPE/EVA/Stal nierdzewna z aplikatorem do nosa z PP oraz ochronnym wieczkiem z HDPE. Pojedyncze opakowanie zawiera butelkę z 10 ml roztworu, co gwarantuje nie mniej niż 90 pojedynczych rozpyleń produktu⁵.

Stabilność i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Xylo-Pantenol w nieotwartej butelce plastikowej wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez okres 6 miesięcy⁶.

Dla produktu nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania tego preparatu⁷.

Postępowanie z niezużytym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xylo-Pantenol lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi⁸.

Sposób podania

Xylo-Pantenol podawany jest donosowo w formie aerozolu. Pojedyncza dawka odpowiada jednemu rozpyleniu aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu), co dostarcza precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnych: 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 5,0 mg deksopantenolu⁹.

Technika podania polega na wprowadzeniu końcówki aplikatora do nozdrza i wykonaniu szybkiego, zdecydowanego naciśnięcia pompki dozującej, co powoduje rozpylenie precyzyjnie odmierzonej dawki leku na błonę śluzową nosa.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Xylo-Pantenol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Oznacza to, że preparat charakteryzuje się stabilnością fizyczną i chemiczną, a jego składniki nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.