Skład i postać leku
ALLERTEC FOXILL 1 mg/g

Skład leku ALLERTEC FOXILL

ALLERTEC FOXILL to produkt leczniczy w postaci żelu o stężeniu 1 mg/g substancji czynnej. Każdy gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu (Dimetindeni maleas), który jest główną substancją aktywną tego preparatu. ¹

Substancje pomocnicze

W skład leku ALLERTEC FOXILL wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Karbomer (typ 974 P) – polimer kwasu akrylowego używany jako środek żelujący, nadający preparatowi odpowiednią konsystencję
• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący formulację
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek nawilżający
• Benzalkoniowy chlorek – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych warto zwrócić uwagę na substancje o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:³

Postać farmaceutyczna leku

ALLERTEC FOXILL występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego. Preparat ma jednolitą, bezbarwną konsystencję, charakterystyczną dla formy żelowej.⁴ Ta postać farmaceutyczna zapewnia łatwą aplikację na skórę oraz dobre wchłanianie substancji czynnej w miejscu podania.

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj opakowania

ALLERTEC FOXILL dostępny jest w tubie aluminiowej z membraną, wyposażonej w zakrętkę z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z przebijaczem. Wewnętrzna powierzchnia tuby pokryta jest lakierem epoksydowo-fenolowym, co zapewnia stabilność preparatu i chroni go przed interakcją z metalem. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Preparat ALLERTEC FOXILL dostępny jest w czterech wielkościach opakowań:⁶

• 5 g żelu
• 20 g żelu
• 30 g żelu
• 50 g żelu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Lek ALLERTEC FOXILL należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma dodatkowych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku ALLERTEC FOXILL wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku ALLERTEC FOXILL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że preparat w określonej postaci farmaceutycznej nie wykazuje interakcji z materiałami opakowania oraz zachowuje stabilność w deklarowanym okresie ważności.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania leku ALLERTEC FOXILL do stosowania.¹⁰ Lek jest gotowy do użycia zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta, bez konieczności dodatkowego przygotowania przed aplikacją.