Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas terapii lekiem Allertec Foxill (1 mg/g, żel) należy zwrócić szczególną uwagę na szereg kwestii związanych z bezpieczeństwem stosowania. Lek zawiera dimetyndenu maleinian w stężeniu 1 mg/g oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/g) i glikol propylenowy (150 mg/g), które mogą wywoływać określone działania niepożądane.¹

Ekspozycja na promienie słoneczne

Przy aplikacji żelu Allertec Foxill na rozległe powierzchnie skóry, konieczne jest unikanie ekspozycji pokrytych lekiem obszarów na działanie promieni słonecznych. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji fototoksycznych lub fotoalergicznych.²

Stosowanie u dzieci

Allertec Foxill nie powinien być stosowany u niemowląt i małych dzieci (poniżej 2 lat) na duże obszary skóry, zwłaszcza gdy występują zranienia i stany zapalne skóry. Wynika to z większego ryzyka wchłaniania substancji czynnej i substancji pomocniczych przez uszkodzoną skórę oraz zwiększonej powierzchni wchłaniania w stosunku do masy ciała, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.³

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Benzalkoniowy chlorek

Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek w ilości 0,05 mg w każdym gramie żelu. Ta substancja może powodować podrażnienie skóry. Należy zwrócić szczególną uwagę w przypadku kobiet karmiących piersią, które nie powinny stosować Allertec Foxill na skórę piersi ze względu na ryzyko spożycia substancji przez niemowlę wraz z mlekiem matki. Jednocześnie należy podkreślić, że z powodu niewielkiego wchłaniania benzalkoniowego chlorku przez skórę, nie przewiduje się szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Produkt nie powinien być aplikowany na błony śluzowe ze względu na ryzyko podrażnienia.⁴

Glikol propylenowy

Allertec Foxill zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Ta substancja może wywoływać podrażnienie skóry. Istnieją szczególne przeciwwskazania dotyczące stosowania produktu u dzieci poniżej 4 tygodnia życia – nie należy stosować żelu na otwarte rany ani na duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z ryzyka nasilonego wchłaniania glikolu propylenowego przez uszkodzoną skórę oraz jego potencjalnie szkodliwego działania ogólnoustrojowego u bardzo małych dzieci.⁵

Zalecenia ogólne

Ze względu na postać farmaceutyczną – bezbarwny, jednorodny żel – należy zwrócić uwagę na dokładną aplikację preparatu wyłącznie na obszary wymagające leczenia, unikając kontaktu z oczami i innymi błonami śluzowymi.⁶

Podsumowując, przy stosowaniu leku Allertec Foxill należy przestrzegać następujących środków ostrożności:

• Unikać ekspozycji obszarów pokrytych żelem na działanie promieni słonecznych
• Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat na duże obszary skóry, zwłaszcza przy zranieniach
• Kobiety karmiące piersią nie powinny aplikować żelu na skórę piersi
• Nie stosować na błony śluzowe
• Unikać stosowania u dzieci poniżej 4 tygodnia życia na otwarte rany lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry bez konsultacji medycznej