Właściwości farmakodynamiczne leku Pelavo Med

Lek Pelavo Med zawiera jako substancję czynną suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix). Produkt leczniczy występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg substancji czynnej w 4 ml roztworu. Roztwór ma charakterystyczną brązowo-pomarańczową barwę oraz pomarańczowy zapach.¹

W procesie ekstrakcji substancji czynnej z korzenia pelargonii wykorzystywany jest etanol 11% (m/m) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Współczynnik ekstrakcji dla wyciągu z korzenia pelargonii wynosi 4-25:1.²

Dane farmakodynamiczne

Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, szczegółowe dane dotyczące właściwości farmakodynamicznych produktu leczniczego Pelavo Med nie są wymagane. Jest to zgodne z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC wraz z późniejszymi zmianami.³

Powyższy przepis odnosi się do tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, dla których pełna dokumentacja farmakodynamiczna nie jest wymagana, gdy skuteczność produktu jest oparta na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu. Oznacza to, że lek Pelavo Med należy do kategorii tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, których stosowanie jest ugruntowane wieloletnim doświadczeniem klinicznym.⁴