Pelavo Med
Roztwór doustny, 20 mg/4 ml
Produkt leczniczy zawiera wyciąg z korzenia pelargonii Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme oraz etanol 11%. Jest to roztwór doustny o charakterystycznym pomarańczowym zapachu. Stosowany jest tradycyjnie w objawowym leczeniu przeziębienia u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia. Preparat przeznaczony jest do długotrwałego stosowania w określonych wskazaniach.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Pelavo Med to doustny roztwór zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w stężeniu 20 mg na 4 ml roztworu, z ekstraktem o stosunku 4-25:1, pozyskiwanym przy użyciu 11% etanolu. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat, z dawkowaniem dostosowanym do wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 4 ml (20 mg wyciągu) trzy razy na dobę (łącznie 12 ml, czyli 60 mg wyciągu), dzieci w wieku 6-12 lat 4 ml dwa razy na dobę (8 ml, czyli 40 mg wyciągu). Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczowym kolorem i pomarańczowym zapachem, podawany jest wyłącznie doustnie.
Czas terapii Pelavo Med nie powinien przekraczać 7 dni bez konsultacji lekarskiej. W przypadku utrzymywania się objawów po tym okresie konieczna jest ponowna ocena kliniczna i ewentualna modyfikacja leczenia. Podczas wywiadu medycznego należy dokładnie ustalić wiek pacjenta pediatrycznego, aby uniknąć niezalecanego stosowania u dzieci poniżej 6 lat. Znajomość stężenia substancji czynnej oraz dawkowania jest kluczowa dla bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu, zwłaszcza w populacji pediatrycznej i młodzieżowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
konsultacja medyczna, korzeń pelargonii, modyfikacja leczenia, pacjent pediatryczny, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, produkt leczniczy, roztwór doustny, substancja czynna, suchy wyciąg z korzenia pelargonii, weryfikacja diagnozy, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad medyczny -
Działania niepożądane
Lek Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny), zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych (<1/10 000). Do najczęściej obserwowanych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz dysfagia. Ponadto, odnotowano sporadyczne przypadki łagodnych krwawień z dziąseł i nosa (epistaxis) oraz bardzo rzadkie reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, świąd, pokrzywkę i obrzęk. Szczególną uwagę zwraca potencjalna hepatotoksyczność, manifestująca się podwyższonymi enzymami wątrobowymi, żółtaczką lub innymi objawami dysfunkcji wątroby, której częstość występowania pozostaje nieznana.
Zaleca się systematyczne monitorowanie pacjentów podczas terapii Pelavo Med, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności. W przypadku pojawienia się objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, takich jak żółtaczka czy podwyższone wartości enzymów wątrobowych, wskazane jest przerwanie leczenia i wykonanie odpowiednich badań diagnostycznych. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, lekarze powinni informować pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych oraz konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących symptomów w trakcie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Pelavo Med 20 mg/4 ml
biegunka, ból nadbrzusza, dysfagia, dysfunkcja wątroby, epistaxis, hepatotoksyczność, krwawienie dziąseł, nadwrażliwość, nudności, obrzęk, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, roztwór doustny, świąd, uszkodzenie wątroby, wyciąg z korzenia pelargonii, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, żółtaczka -
Interakcje leku
Produkt leczniczy Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny), zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod kątem interakcji międzylekowych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych i farmakologicznych nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami, suplementami diety, pokarmami ani wyrobami medycznymi. Preparat nie wpływa również na wyniki badań diagnostycznych. W skład leku wchodzi śladowa ilość etanolu (11% m/m jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny), jednak brak jest specjalistycznych badań dotyczących interakcji z alkoholem etylowym, co wymaga zachowania ostrożności i unikania spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.
Pomimo braku udokumentowanych interakcji, zaleca się standardową czujność kliniczną przy jednoczesnym stosowaniu Pelavo Med z innymi lekami, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewlekłymi oraz przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują na niski poziom istotności klinicznej potencjalnych interakcji, co czyni Pelavo Med bezpiecznym wyborem terapeutycznym w politerapii. Niemniej jednak, indywidualne reakcje pacjentów mogą się różnić, dlatego konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego podczas leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Pelavo Med 20 mg/4 ml
alkohol etylowy, badanie diagnostyczne, badanie laboratoryjne, choroba przewlekła, ekstrakt, etanol, interakcja międzylekowa, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, politerapia, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, suplement diety, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z korzenia pelargonii, wyrób medyczny -
Profil bezpieczeństwa leku
Pelavo Med wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak udokumentowanych danych. Podobnie brak jest informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek również nie dysponujemy danymi klinicznymi, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
U osób starszych lek można stosować zgodnie z dawkowaniem dla dorosłych, bez dodatkowych zastrzeżeń. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność ze względu na zgłaszane przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby. W przypadku pojawienia się objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak żółtaczka czy podwyższone wartości enzymów wątrobowych, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Pelavo Med 20 mg/4 ml
-
Przeciwwskazania
Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny) zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum) pozyskiwany z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., który stanowi substancję czynną preparatu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na suchy wyciąg z korzenia pelargonii, inne gatunki pelargonii, rośliny z rodziny Geraniaceae oraz na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na ekstrakty roślin z rodziny Geraniaceae. Preparat zawiera również 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co może stanowić dodatkowe źródło nadwrażliwości u niektórych pacjentów.
W trakcie stosowania Pelavo Med należy monitorować pacjentów pod kątem objawów nadwrażliwości, które mogą manifestować się zmianami skórnymi, zaburzeniami oddechowymi lub dolegliwościami ze strony układu pokarmowego. W przypadku wystąpienia takich objawów zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i konsultację lekarską. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym, aby zapobiec poważnym reakcjom niepożądanym. Bezpieczeństwo stosowania leku zależy od właściwej kwalifikacji pacjenta oraz ścisłego przestrzegania przeciwwskazań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Pelavo Med 20 mg/4 ml
działanie niepożądane, etanol, nadwrażliwość, objawy nadwrażliwości, objawy skórne, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, reakcja alergiczna, rodzina Geraniaceae, roztwór doustny, wyciąg z korzenia pelargonii, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia układu pokarmowego -
Przedawkowanie
Produkt leczniczy Pelavo Med, zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme w 4 ml roztworu doustnego, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania. Wyciąg jest standaryzowany, z ekstraktem o stosunku 4-25:1, ekstrahowanym przy użyciu 11% etanolu (m/m). Pomimo braku danych o toksyczności, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności charakterystycznych dla preparatów roślinnych, w tym monitorowanie funkcji życiowych pacjenta w przypadku podejrzenia przedawkowania.
Brak specyficznych objawów przedawkowania oraz nieustalona dawka toksyczna wskazują na konieczność stosowania leczenia objawowego i monitorowania klinicznego w razie wystąpienia niepożądanych reakcji. Personel medyczny powinien postępować zgodnie z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi postępowania przy przedawkowaniu preparatów ziołowych, uwzględniając indywidualne objawy pacjenta i zapewniając odpowiednie wsparcie funkcji życiowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Pelavo Med 20 mg/4 ml
dawka toksyczna, ekstrakcja etanolem, funkcje życiowe pacjenta, korzeń pelargonii, leczenie objawowe, lek pochodzenia roślinnego, objawy niepożądane, Pelargonium reniforme, preparat ziołowy, przedawkowanie leku, rozpuszczalnik, roztwór doustny, standaryzowany wyciąg roślinny, substancja czynna, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z Pelargonium sidoides -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Pelavo Med (20 mg/4 ml, roztwór doustny), zawierającego suchy wyciąg z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., wykazały brak działania mutagennego. Test Amesa, standardowa metoda oceny potencjału mutagennego, potwierdził negatywny wynik dla wyciągu, co wskazuje na brak ryzyka indukcji mutacji genetycznych. Składnik aktywny produktu, ekstrakt o stężeniu 20 mg/4 ml, przygotowany z użyciem 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika, nie wykazuje właściwości mutagennych, co jest kluczową informacją dla oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Pomimo pozytywnych wyników w zakresie mutagenności, dane przedkliniczne dotyczące Pelavo Med są ograniczone i nie obejmują kompleksowej oceny wpływu na układ rozrodczy, rozwój embrionalny, płodowy oraz pourodzeniowy, ani potencjalnego działania rakotwórczego. Brak jest badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej oraz długoterminowych badań karcynogenności, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie profilu bezpieczeństwa produktu. W związku z tym konieczne jest zachowanie ostrożności i dalsze monitorowanie bezpieczeństwa podczas stosowania preparatu, zwłaszcza w populacjach wrażliwych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pelavo Med 20 mg/4 ml
badania karcynogenności, badania mutagenności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, korzeń pelargonii, mutacje genetyczne, Pelargonium reniforme, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg z Pelargonium sidoides -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Pelavo Med to roztwór doustny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) w 4 ml roztworu, uzyskanego ekstrakcją w stosunku 4-25:1 z użyciem 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą oraz wyraźnym pomarańczowym zapachem, co ułatwia identyfikację organoleptyczną. Formulacja zawiera maltodekstrynę jako nośnik i stabilizator wyciągu oraz substancje pomocnicze takie jak glicerol (E 422), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy, guma ksantan oraz aromat pomarańczowo-mandarynkowy, które wpływają na stabilność, lepkość i właściwości organoleptyczne roztworu. Produkt jest dostępny w 100 ml butelkach z oranżowego szkła typu III, zabezpieczonych zakrętką HDPE z gwarancją szczelności, co chroni preparat przed światłem i zapewnia długotrwałą stabilność.
Okres ważności Pelavo Med wynosi 36 miesięcy w nieotwartym opakowaniu oraz 12 miesięcy po pierwszym otwarciu, co jest istotne dla pacjentów stosujących lek okresowo. Nie zaleca się mieszania preparatu z innymi lekami ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności, co mogłoby wpłynąć na stabilność i skuteczność terapeutyczną. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza standardowym zabezpieczeniem przed dostępem dzieci oraz światłem. Przy usuwaniu niewykorzystanych resztek należy stosować się do lokalnych przepisów dotyczących gospodarki odpadami medycznymi. Dawkowanie jest ułatwione dzięki dołączonej miarce z polipropylenu, co pozwala na precyzyjne podawanie roztworu doustnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Pelavo Med 20 mg/4 ml
etanol, glicerol, guma ksantan, HDPE, kwas cytrynowy, maltodekstryna, odpady medyczne, Pelargonii radicis extractum siccum, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, stabilność preparatu, szkło typu III, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z korzenia pelargonii, zgodność farmaceutyczna -
Właściwości farmakodynamiczne
Lek Pelavo Med zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) jako substancję czynną, w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg substancji czynnej w 4 ml roztworu. Proces ekstrakcji wykorzystuje 11% (m/m) etanol jako rozpuszczalnik, a współczynnik ekstrakcji wynosi 4-25:1. Roztwór charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą oraz pomarańczowym zapachem, co jest typowe dla tego preparatu roślinnego.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami (Artykuł 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC), Pelavo Med jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, dla którego nie jest wymagana pełna dokumentacja farmakodynamiczna. Skuteczność leku opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym, co potwierdza jego ugruntowaną pozycję w terapii. W praktyce klinicznej oznacza to, że preparat może być stosowany bez konieczności dodatkowych badań farmakodynamicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych leków roślinnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Pelavo Med 20 mg/4 ml
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja farmakodynamiczna, doświadczenie kliniczne, etanol, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z korzenia pelargonii -
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy PELAVO Med to roztwór doustny zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. w 4 ml preparatu, o współczynniku ekstraktu 4-25:1, uzyskiwany przy użyciu 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika. Zgodnie z przepisami Unii Europejskiej, a konkretnie Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC wraz z późniejszymi zmianami, dla tego tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego nie jest wymagane dostarczanie danych farmakokinetycznych. Preparat charakteryzuje się brązowo-pomarańczową barwą i pomarańczowym zapachem, co jest typowe dla ekstraktów roślinnych tego typu.
Odstąpienie od wymogu badań farmakokinetycznych jest uzasadnione z uwagi na złożony charakter wyciągu roślinnego, który zawiera wiele substancji czynnych, co utrudnia klasyczne analizy farmakokinetyczne stosowane wobec pojedynczych związków. Ponadto, tradycyjny sposób stosowania produktu, oparty na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, oraz specjalna ścieżka rejestracyjna przewidziana w prawie europejskim dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, potwierdzają zasadność takiego podejścia. W efekcie PELAVO Med jest zarejestrowany i stosowany bez konieczności przedstawiania szczegółowych danych farmakokinetycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Pelavo Med 20 mg/4 ml
badanie farmakokinetyczne, dane farmakokinetyczne, ekstrakt roślinny, etanol jako rozpuszczalnik, korzeń pelargonii, naturalna substancja czynna, Pelargonii radicis extractum siccum, produkt leczniczy roślinny, roztwór doustny, substancja aktywna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik ekstraktu, wyciąg roślinny, wyciąg z korzenia pelargonii, wyciąg z Pelargonium sidoides -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lek Pelavo Med w postaci roztworu doustnego zawiera suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w dawce 20 mg/4 ml. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Z uwagi na niedostateczną ilość badań dotyczących wpływu wyciągu na rozwój płodu oraz przenikanie składników aktywnych do mleka matki, nie zaleca się stosowania Pelavo Med w okresie ciąży i laktacji. Pacjentki powinny być poinformowane o braku danych oraz o konieczności powstrzymania się od stosowania leku do czasu uzyskania dodatkowych informacji potwierdzających jego bezpieczeństwo w tych grupach.
W odniesieniu do wpływu leku na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, nie przeprowadzono badań dostarczających miarodajnych danych, dlatego nie ustalono wpływu preparatu na zdolności reprodukcyjne. Podczas konsultacji medycznej z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Pelavo Med (20 mg/4 ml) w tych okresach, zalecić unikanie jego stosowania oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Niedostateczna ilość danych nie oznacza szkodliwego działania, lecz wymaga zachowania ostrożności do czasu uzyskania wiarygodnych informacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelavo Med 20 mg/4 ml
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, mleko matki, okres prokreacyjny, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, składnik aktywny, wiek rozrodczy, wyciąg z korzenia pelargonii, zdolność reprodukcyjna -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy PELAVO Med, zawierający suchy wyciąg z korzenia Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme w stężeniu 20 mg na 4 ml roztworu doustnego, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Producent nie przeprowadził specjalistycznych badań oceniających ten aspekt, co uniemożliwia jednoznaczne stwierdzenie, czy preparat może wpływać na sprawność psychofizyczną pacjenta. Roztwór ma charakterystyczny pomarańczowy zapach i zawiera 11% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co teoretycznie może wpływać na funkcje psychomotoryczne przy spożyciu dużych dawek.
W praktyce klinicznej zaleca się, aby lekarz poinformował pacjenta o braku danych dotyczących wpływu PELAVO Med na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz zalecił zachowanie ostrożności, zwłaszcza podczas pierwszego stosowania preparatu, do momentu oceny indywidualnej reakcji organizmu. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych mogących zaburzać koncentrację lub szybkość reakcji, wskazane jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, takich jak kierowcy zawodowi czy operatorzy maszyn, stosując indywidualne podejście uwzględniające stan zdrowia, wiek, masę ciała oraz współistniejące schorzenia i farmakoterapię.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pelavo Med 20 mg/4 ml
badanie kliniczne, choroby współistniejące, ekstrakt z korzenia pelargonii, etanol, korzeń pelargonii, objawy niepożądane, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, PELAVO Med, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, roztwór doustny, sprawność psychomotoryczna, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, wyciąg z korzenia pelargonii -
Wskazania do stosowania
Pelavo Med to tradycyjny roślinny lek w postaci roztworu doustnego zawierający 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w 4 ml preparatu, pozyskiwanego przy użyciu 11% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat jest wskazany do objawowego leczenia przeziębienia, zwłaszcza w przypadku symptomów ze strony górnych dróg oddechowych. Lek jest dopuszczony do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6. roku życia, z wyraźnym przeciwwskazaniem do podawania dzieciom poniżej tego wieku. Charakterystyczne cechy organoleptyczne roztworu to brązowo-pomarańczowa barwa i wyraźny pomarańczowy zapach, co ułatwia identyfikację preparatu.
Skuteczność Pelavo Med opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym w tradycyjnym stosowaniu wyciągu z korzenia pelargonii w infekcjach dróg oddechowych. Lekarz powinien rozważyć jego zastosowanie jako element kompleksowego leczenia objawów przeziębienia, szczególnie u pacjentów preferujących fitoterapię. Preparat nie jest lekiem przeciwwirusowym ani przeciwbakteryjnym, a jego działanie ma charakter wyłącznie objawowy. Wskazane jest uwzględnienie ograniczenia wiekowego oraz stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Pelavo Med 20 mg/4 ml