Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Pelavo Med

Podczas stosowania produktu leczniczego Pelavo Med w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), należy przestrzegać określonych środków ostrożności, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń oraz środków ostrożności związanych z tym produktem.¹

Przeciwwskazania dotyczące stosowania łącznego

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania Pelavo Med z innymi produktami z linii Pelavo lub innymi preparatami zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii. Mogłoby to prowadzić do niezamierzonego przedawkowania substancji czynnej.²

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, nie zaleca się podawania produktu leczniczego Pelavo Med dzieciom poniżej 6. roku życia. W przypadku konieczności leczenia młodszych pacjentów należy rozważyć zastosowanie innych, odpowiednich dla danej grupy wiekowej preparatów.³

Potencjalne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Odnotowano przypadki hepatotoksyczności oraz zapalenia wątroby podczas stosowania produktu leczniczego Pelavo Med. W sytuacji pojawienia się objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak: żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, odbarwienie stolca, ból i dyskomfort w prawym podżebrzu, nudności, wymioty, zmęczenie lub utrata apetytu, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i pilnie skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia odpowiedniej diagnostyki i wdrożenia właściwego postępowania.⁴

Postępowanie w przypadku braku skuteczności terapeutycznej

Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego Pelavo Med objawy chorobowe ulegną nasileniu lub nie ustąpią w ciągu 1 tygodnia terapii, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Utrzymywanie się lub nasilanie objawów może wskazywać na konieczność modyfikacji leczenia lub przeprowadzenia dodatkowej diagnostyki w celu wykluczenia innych przyczyn dolegliwości.⁵

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Pelavo Med zawiera substancje pomocnicze, które w określonych przypadkach mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla niektórych grup pacjentów:⁶

• Glukoza (pochodząca z maltodekstryny) – pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na możliwość wystąpienia niekorzystnych reakcji metabolicznych.⁷
• Dwutlenek siarki (E 220) – w rzadkich przypadkach substancja ta może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości oraz skurcz oskrzeli, szczególnie u osób ze skłonnością do reakcji alergicznych lub u pacjentów z astmą oskrzelową. Jedna tabletka zawiera 0,000032 mg dwutlenku siarki.^{8 9}

Zawartość sodu w produkcie jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznawany jest za „wolny od sodu” i może być bezpiecznie stosowany przez osoby stosujące dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁰

Skład i charakterystyka produktu

Pelavo Med, 20 mg, to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zawierające jako substancję czynną 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum) w stosunku 4-25:1, uzyskanego przy użyciu 11% etanolu (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białawe, okrągłe, pokryte brązowymi plamami, o słodkim owocowo-mlecznym smaku.¹¹