Przeciwwskazania
Pelavo Med 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas przepisywania leku PELAVO Med 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania, które wykluczają możliwość zastosowania tego preparatu leczniczego u pacjenta. Przeciwwskazania obejmują stany kliniczne lub okoliczności, w których lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku PELAVO Med jest nadwrażliwość na substancję czynną, którą stanowi wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix). Pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu preparatów zawierających wyciąg z korzenia pelargonii, należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego leku.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne gatunki pelargonii oraz inne rośliny z rodziny Geraniaceae. Ze względu na możliwość reakcji krzyżowych, pacjentom z rozpoznaną alergią na jakiekolwiek rośliny z tej rodziny należy odradzić stosowanie leku PELAVO Med.³

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Lek PELAVO Med jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z rozpoznaną alergią na składniki pomocnicze, takie jak:⁴

• Dwutlenek siarki (E 220) – będący składnikiem aromatów zastosowanych w leku, może wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na związki siarki. Jedna tabletka zawiera 0,000032 mg dwutlenku siarki.⁵
• Glukoza – wchodząca w skład maltodekstryny, jedna tabletka zawiera do 2 mg glukozy, co może stanowić przeciwwskazanie u osób z rzadkimi zespołami niewłaściwego wchłaniania glukozy i galaktozy.⁶

Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania

Należy dokładnie rozważyć stosowanie leku PELAVO Med u pacjentów ze schorzeniami wątroby, ponieważ lek zawiera wyciąg alkoholowy z korzenia pelargonii. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym używanym do uzyskania substancji czynnej jest etanol 11% (m/m), co może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, mimo że w samym gotowym produkcie ilość alkoholu jest minimalna.⁷

Ze względu na postać farmaceutyczną – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – preparat może być przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami połykania lub schorzeniami jamy ustnej, które mogą uniemożliwiać prawidłowe przyjęcie leku.⁸

Monitorowanie i zaprzestanie leczenia

Należy poinformować pacjenta o konieczności przerwania stosowania leku PELAVO Med i natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych mogących świadczyć o nadwrażliwości, takich jak:

• Wysypka skórna
• Świąd
• Obrzęki (szczególnie twarzy, warg, języka)
• Trudności w oddychaniu
• Inne objawy reakcji alergicznej

Takie postępowanie jest szczególnie istotne u pacjentów z nierozpoznaną wcześniej nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu.⁹