Działania niepożądane
Pelavo Med 20 mg

Pelavo Med 20 mg, zawierający wyciąg suchy z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), może wywoływać działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstości (<1/10 000). Do najczęściej zgłaszanych należą łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz utrudnione połykanie. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się łagodne krwawienia z dziąseł i nosa oraz reakcje alergiczne manifestujące się wysypką, świądem, obrzękiem lub trudnościami w oddychaniu. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska. Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak dwutlenek siarki (E 220) w ilości 0,000032 mg na tabletkę, mogący wywołać reakcje nadwrażliwości, oraz glukozę do 2 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Pobierz ChPL PDF Pelavo Med – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Pelavo Med
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia naczyniowe
    5. Zaburzenia układu immunologicznego
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Tabela działań niepożądanych
    8. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    9. Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przeziębienie
Substancja czynna
  1. wyciąg z korzenia pelargonii
Kategoria leku
  1. leki na przeziębienie
  2. leki roślinne

Działania niepożądane leku Pelavo Med

Pelavo Med 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera wyciąg suchy z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.). Jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Pelavo Med zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości:2

  • Bardzo rzadko – występują z częstością mniejszą niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Podczas stosowania preparatu Pelavo Med 20 mg mogą wystąpić następujące kategorie działań niepożądanych:

Zaburzenia żołądka i jelit

Odnotowano bardzo rzadkie przypadki łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą obejmować: biegunkę, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty oraz utrudnione połykanie. Objawy te zwykle ustępują samoistnie po odstawieniu leku.3

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko mogą wystąpić łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa. Objawy te mają zwykle przejściowy charakter i nie wymagają dodatkowej interwencji medycznej, jednak należy je monitorować.4

Zaburzenia układu immunologicznego

Odnotowano bardzo rzadkie przypadki reakcji alergicznych. Manifestacje kliniczne reakcji alergicznych mogą obejmować wysypkę skórną, świąd, obrzęk lub trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.5

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z częstością nieznaną raportowano przypadki hepatotoksyczności. Jest to potencjalnie poważne działanie niepożądane, które może objawiać się podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych, żółtaczką, bólem w prawym podżebrzu, zmęczeniem i utratą apetytu. W przypadku podejrzenia uszkodzenia wątroby należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.6

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce
Ból w nadbrzuszu Bardzo rzadko (<1/10 000) Dyskomfort lub ból zlokalizowany w górnej części brzucha
Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieprzyjemne uczucie w żołądku z tendencją do wymiotów
Wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) Gwałtowne wydalenie treści żołądka przez jamę ustną
Utrudnione połykanie Bardzo rzadko (<1/10 000) Trudności w przełykaniu pokarmów lub płynów
Zaburzenia naczyniowe Krwawienie z dziąseł Bardzo rzadko (<1/10 000) Niewielkie krwawienie z tkanki dziąseł
Krwawienie z nosa Bardzo rzadko (<1/10 000) Samoistne krwawienie z błony śluzowej nosa
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadwrażliwość organizmu na substancje zawarte w leku, mogąca objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Hepatotoksyczność Częstość nieznana Uszkodzenie wątroby wywołane działaniem leku, mogące objawiać się podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych, żółtaczką

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Pelavo Med do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii opiera się na zgłaszaniu przez personel medyczny obserwowanych działań niepożądanych.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 (22) 492 13 01
  • Faks: + 48 (22) 492 13 09
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku Pelavo Med do obrotu.9

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Lek Pelavo Med zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same w sobie mogą powodować reakcje niepożądane u predysponowanych pacjentów. W szczególności należy zwrócić uwagę na zawartość:10

  • Dwutlenku siarki E 220 (składnik aromatów) – 0,000032 mg w jednej tabletce, który może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli
  • Glukozy (składnik maltodekstryny) – do 2 mg w jednej tabletce, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl