sofosbuwir/welpataswir
Sofosbuwir/welpataswir to lek złożony stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (WZW C). Preparat stanowi połączenie dwóch substancji o działaniu przeciwwirusowym – sofosbuwiru, który jest inhibitorem polimerazy NS5B wirusa HCV, oraz welpataswiru, będącego inhibitorem białka NS5A wirusa.
Terapia skojarzona sofosbuwir/welpataswir wykazuje wysoką skuteczność przeciwko wszystkim genotypom wirusa HCV (1-6), co czyni ją opcją pangenotypową. Lek podawany jest doustnie w postaci tabletki przyjmowanej raz dziennie, zwykle przez 12 tygodni, niezależnie od obecności lub braku marskości wątroby (z wyjątkiem pacjentów z niewyrównaną marskością).
Badania kliniczne wykazały, że sofosbuwir/welpataswir osiąga trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR) u ponad 95% pacjentów. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, a najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zmęczenie, ból głowy, nudności i bezsenność. Ze względu na skuteczność i tolerancję, preparat ten stanowi obecnie jedną z preferowanych opcji terapeutycznych w leczeniu WZW C.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu c – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Wirusowe zapalenie wątroby typu C (WZW C) jest przewlekłą infekcją wirusową prowadzącą do uszkodzenia wątroby, w tym marskości i raka wątrobowokomórkowego, z często bezobjawowym przebiegiem. Diagnostyka opiera się na wykrywaniu przeciwciał anty-HCV oraz potwierdzeniu aktywnej infekcji testem PCR RNA HCV. Ocena stopnia uszkodzenia wątroby (włóknienie F3-F4) jest kluczowa dla decyzji terapeutycznych i monitorowania powikłań, takich jak wodobrzusze, encefalopatia czy krwawienia z żylaków przełyku. Nowoczesne leczenie oparte na bezpośrednio działających lekach przeciwwirusowych (DAA) trwa 8-12 tygodni i osiąga skuteczność powyżej 95% w uzyskaniu trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR). Terapia jest dobrze tolerowana, a działania niepożądane, takie jak nudności, zmęczenie czy ból brzucha, są łagodne i możliwe do kontrolowania farmakologicznie. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w edukacji pacjentów, monitorowaniu terapii, zarządzaniu objawami oraz koordynacji opieki multidyscyplinarnej.
biopsja wątroby, ból brzucha, czas protrombinowy, elbaswir/grazoprewir, encefalopatia wątrobowa, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, glekaprewir/pibrentaswir, krwawienie z żylaków przełyku, krwiomocz, ledipaswir/sofosbuwir, lek przeciwwymiotny, lek zobojętniający, marskość wątroby, metoklopramid, niewydolność wątroby, przeciwciała anty-HCV, przeszczep wątroby, przewlekłe zakażenie HCV, rak wątrobowokomórkowy, smolisty stolec, sofosbuwir/welpataswir, test przeciwciał anty-HCV, trwała odpowiedź wirusologiczna, wirus HCV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wodobrzusze, zapalenie otrzewnej, żółtaczka, żylaki przełyku - Leksykon substancji czynnych
Efawirenz – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Efavirenz w skojarzeniu z emtrycytabiną i tenofowirem dizoproksylem nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi te same substancje czynne, analogami cytydyny (np. lamiwudyną), a także z adefowirem dipiwoksylem, alafenamidem tenofowiru, dydanozyną oraz lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii HCV (np. sofosbuwirem/welpataswirem). Efawirenz może obniżać stężenia welpataswiru i woksylaprewiru, co zmniejsza skuteczność terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany przy ciężkich dysfunkcjach, a przy umiarkowanych i łagodnych wymaga ostrożności i monitorowania enzymów wątrobowych. W trakcie terapii obserwowano ryzyko niewydolności wątroby, szczególnie u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których odstawienie leku może prowadzić do zaostrzenia choroby wątroby. Efawirenz może wydłużać odstęp QTc, co wymaga ostrożności u pacjentów z ryzykiem arytmii.
adefowir dipiwoksyl, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, dydanozyna, efawirenz, emtrycytabina, hipofosfatemia, inhibitor proteazy, lamiwudyna, marskość wątroby, martwica kości, miłorząb dwuklapowy, myśli samobójcze, napad drgawkowy, niewydolność wątroby, osteomalacja, ostra niewydolność nerek, rumień wielopostaciowy, ryfampicyna, sofosbuwir/welpataswir, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwretrowirusowa, torsade de pointes, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zakażenie oportunistyczne, zapalenie siatkówki, zespół Fanconiego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg
Cyprodiol, zawierający 2 mg cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest preparatem hormonalnym o złożonym profilu działania, którego stosowanie wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki, nietolerancję laktozy (47,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), a także współistnienie chorób zakrzepowo-zatorowych, takich jak idiopatyczna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, przebyta zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zakrzepica tętnicza, udar mózgu, oraz dziedziczne lub nabyte predyspozycje do zakrzepicy (np. niedobory antytrombiny III, białka C i S, oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z poważnymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia oraz u palących tytoń, a także w przypadku chorób wątroby, guzów zależnych od hormonów płciowych, migren z aurą, krwawień z dróg rodnych o nieustalonej etiologii, ciąży i karmienia piersią. Cyprodiol nie jest wskazany do stosowania u mężczyzn.
ciężkie nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, glekaprewir/pibrentaswir, guzy wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, laktoza jednowodna, migrena z objawami ogniskowymi, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja laktozy, ombitaswir parytaprewir, oponiak, oporność na aktywowane białko C, opryszczka ciężarnych, otoskleroza, powikłania naczyniowe cukrzycy, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir/welpataswir, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, żółtaczka ciążowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu c – Leczenie
Wirusowe zapalenie wątroby typu C (WZW C) jest chorobą o potencjalnie ciężkim przebiegu, prowadzącą do marskości, raka wątrobowokomórkowego i niewydolności wątroby. Przełomem w leczeniu stały się leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu (DAA), które umożliwiają osiągnięcie trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) u ponad 95% pacjentów w ciągu 8-12 tygodni terapii, z minimalnymi działaniami niepożądanymi. Schematy pangenotypowe, takie jak glekaprewir/pibrentaswir (Mavyret) i sofosbuwir/welpataswir (Epclusa), pozwalają na leczenie bez konieczności określania genotypu HCV, co upraszcza diagnostykę i terapię. Aktualne wytyczne AASLD/IDSA rekomendują leczenie wszystkich pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby, z wyjątkiem osób z krótkim przewidywanym czasem przeżycia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z marskością (F3-F4), koinfekcją HIV, po przeszczepie wątroby oraz z pozawątrobowymi manifestacjami zakażenia.
aktywne zakażenie HBV, elbaswir/grazoprewir, glekaprewir/pibrentaswir, HCV, ledipaswir/sofosbuwir, lek przeciwwirusowy o bezpośrednim działaniu, marskość niewyrównana, marskość wątroby, marskość wyrównana, niewydolność wątroby, ostre WZW C, ostre zapalenie wątroby, pegylowany interferon, przewlekłe zapalenie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, reaktywacja HBV, rybawiryna, sofosbuwir/welpataswir, trwała odpowiedź wirusologiczna, wirus zapalenia wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu C, włóknienie wątroby, WZW C - Leksykon substancji czynnych
Tenofowir dizoproksyl – Interakcje
Tenofowir dizoproksyl, eliminowany głównie przez nerki, wykazuje niewielkie ryzyko interakcji farmakokinetycznych związanych z układem CYP450, jednak istotne są interakcje wynikające z konkurencji o czynne wydzielanie kanalikowe oraz wpływu na funkcję nerek. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z lekami nefrotoksycznymi (aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, gancyklowir, pentamidyna, wankomycyna, cydofowir, interleukina-2), które mogą nasilać nefrotoksyczność tenofowiru. W przypadku inhibitorów proteazy HIV wzmocnionych rytonawirem obserwuje się istotne zwiększenie ekspozycji na tenofowir (np. atazanawir/rytonawir: AUC ↑ 37%, Cmax ↑ 34%, Cmin ↑ 29%), co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza nefrotoksyczności, a jednocześnie zmniejsza stężenia atazanawiru (AUC ↓ 25%). Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków lub ścisłe monitorowanie czynności nerek. Podobne, choć nieco mniej nasilone, interakcje występują z darunawirem/rytonawirem i lopinawirem/rytonawirem, gdzie wzrost ekspozycji na tenofowir wynosi odpowiednio AUC ↑ 22% i 32%, a Cmin ↑ 37% i 51%.
adefowir dipiwoksyl, amfoterycyna B, aminoglikozyd, analog cytydyny, atazanawir/rytonawir, cydofowir, cytochrom P450, darunawir rytonawir, dydanozyna, działanie niepożądane, emtrycytabina, filtracja kłębuszkowa, foskarnet, gancyklowir, inhibitor proteazy HIV, interleukina-2, lamiwudyna, lek nefrotoksyczny, lopinawir/rytonawir, pentamidyna, sofosbuwir/welpataswir, tenofowir alafenamid, tenofowir dizoproksyl, terapia antyretrowirusowa, wankomycyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, woksylaprewir, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie czynności nerek, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Tenofowir – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tenofowir dizoproksyl jest stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV), jednak wymaga ścisłego monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane, zwłaszcza nefrotoksyczność i zaburzenia mineralizacji kości. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić klirens kreatyniny, a następnie regularnie kontrolować czynność nerek oraz stężenie fosforanów w surowicy, szczególnie jeśli stężenie fosforanów spadnie poniżej 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) lub klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min. W takich przypadkach konieczna jest ponowna ocena funkcji nerek, a przy dalszym pogorszeniu rozważyć przerwanie terapii. Tenofowir dizoproksyl nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi tenofowir lub adefowirem dipiwoksylem, a także niezalecane jest łączenie z dydanozyną. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością przerwanie terapii może prowadzić do dekompensacji, dlatego wymagana jest szczególna ostrożność.
adefowir dipiwoksyl, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, dekompensacja czynności wątroby, gęstość mineralna kości, HBV, HCV, hipofosfatemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lamiwudyna i abakawir, ledipaswir/sofosbuwir, marskość wątroby, martwica kości, mutacja K65R, nadmiar mleczanów, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, osteomalacja, osteoporoza, Pneumocystis jirovecii, profilaktyka przedekspozycyjna, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, sofosbuwir/welpataswir, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwretrowirusowa, wirus zapalenia wątroby typu C, woksylaprewir, zaburzenia czynności mitochondriów, zakażenia przenoszone drogą płciową, zakażenie HIV-1, zakażenie prątkami, zaostrzenie zapalenia wątroby, zespół Fanconiego, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tenofovir disoproxil Aurovitas
Przed rozpoczęciem terapii tenofowirem dizoproksylu (Tenofovir disoproxil Aurovitas) u pacjentów z zakażeniem HBV należy obligatoryjnie wykonać test na obecność przeciwciał HIV, aby wykluczyć współzakażenie i dobrać odpowiedni schemat leczenia. Produkt nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi tenofowir dizoproksyl lub alafenamid, a także z adefowirem dipiwoksylem i dydanozyną ze względu na ryzyko niepowodzenia terapii i wczesnego rozwoju oporności. Kluczowe jest monitorowanie funkcji nerek, w tym klirensu kreatyniny i stężenia fosforanów w surowicy, szczególnie w pierwszych tygodniach i miesiącach leczenia oraz okresowo co 3-6 miesięcy u pacjentów bez czynników ryzyka. Przerwanie terapii należy rozważyć, gdy klirens kreatyniny spadnie poniżej 50 ml/min lub stężenie fosforanów w surowicy obniży się do <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l). Należy unikać jednoczesnego stosowania leków nefrotoksycznych oraz zachować szczególną ostrożność przy podawaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych i inhibitorów proteazy wzmocnionych rytonawirem lub kobicystatem, ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.
adefowir dipiwoksyl, aktywność AlAT, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, dekompensacja czynności wątroby, fosforany w surowicy, gęstość mineralna kości, inhibitor proteazy, klasyfikacja Childa-Pugha-Turcotte’a, klirens kreatyniny, ledipaswir/sofosbuwir, lek nefrotoksyczny, marskość wątroby, martwica kości, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osteomalacja, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, Pneumocystis jirovecii, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, schemat leczenia przeciwretrowirusowego, skojarzona terapia przeciwretrowirusowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, sofosbuwir/welpataswir, tenofowir alafenamid, tenofowir dizoproksyl, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie czynności mitochondriów, zakażenie HBV, zapalenie siatkówki, zespół Fanconiego, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon chorób i schorzeń
Wzw (wirusowe zapalenie wątroby) – Leczenie
Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) obejmuje różne typy wirusów hepatotropowych, a leczenie zależy od ich rodzaju, stadium choroby oraz stanu klinicznego pacjenta. WZW A i E to choroby samoograniczające się, gdzie leczenie ma charakter objawowy, obejmujący odpoczynek, odpowiednie nawodnienie, unikanie alkoholu i leków hepatotoksycznych. WZW B wymaga zróżnicowanego podejścia: ostra postać leczona jest objawowo, natomiast przewlekła wymaga terapii przeciwwirusowej, głównie analogami nukleozydów/nukleotydów (np. tenofowir dizoproksyl, tenofowir alafenamid, entekawir) oraz lekami immunomodulującymi (pegylowany interferon alfa-2a). Leczenie przewlekłego WZW B jest długoterminowe, często dożywotnie, z celem redukcji wiremii, zapobiegania marskości i rakowi wątrobowokomórkowemu. WZW C jest obecnie wyleczalne u ponad 95% pacjentów dzięki bezpośrednio działającym lekom przeciwwirusowym (DAA), takim jak glekaprewir/pibrentaswir (8 tygodni) czy sofosbuwir/welpataswir (12 tygodni), z oceną skuteczności na podstawie braku wykrywalnego HCV RNA 12 tygodni po terapii (SVR). WZW D, występujące wyłącznie u pacjentów zakażonych HBV, jest najtrudniejsze do leczenia; dostępne opcje to pegylowany interferon alfa i nowy inhibitor wnikania wirusa bulewirtyd (Hepcludex), często stosowane w terapii skojarzonej.
aminotransferaza, analog nukleozydu, antysensowny oligonukleotyd, elastografia wątroby, funkcjonalne wyleczenie, glekaprewir/pibrentaswir, lek hepatoprotekcyjny, lek hepatotoksyczny, lek immunomodulujący, lek przeciwwirusowy, lek przeciwwirusowy o bezpośrednim działaniu, małe interferujące RNA, nawodnienie dożylne, pegylowany interferon alfa, profilaktyka poekspozycyjna, przeszczepienie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, serokonwersja HBeAg, sofosbuwir/welpataswir, szczepionka terapeutyczna, tenofowir alafenamid, tenofowir dizoproksyl, terapia antyretrowirusowa, wiremia HBV DNA, wirus hepatotropowy, wirusowa polimeraza DNA, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, zdekompensowana marskość wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lesinelle 3 mg + 0,02 mg
Lesinelle, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (44 mg/tabletka). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z ryzykiem zakrzepowo-zatorowym. Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą (DVT, PE), dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także u osób planujących rozległe operacje z długotrwałym unieruchomieniem. Ponadto, przeciwwskazania obejmują tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, migrenę z aurą oraz wysokie ryzyko związane z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i dyslipoproteinemią.
antykoagulant toczniowy, antykoncepcja hormonalna złożona, ciężka choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, glekaprewir/pibrentaswir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze ciężkie, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, ombitaswir parytaprewir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir/welpataswir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa