Przeciwwskazania
Lesinelle 3 mg + 0,02 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Lesinelle (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu)

Przeciwwskazania do stosowania leku Lesinelle (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) obejmują szereg stanów klinicznych, przy których stosowanie złożonej antykoncepcji hormonalnej może wiązać się z istotnym ryzykiem dla zdrowia pacjentki. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa w codziennej praktyce klinicznej, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne (drospirenon, etynyloestradiol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu, w tym laktozę jednowodną (44 mg w tabletce).²

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Szczególnie istotne przeciwwskazania dotyczą stanów zwiększających ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. W przypadku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lek jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:³

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona lekami przeciwzakrzepowymi) lub przebyta VTE, w tym zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE)⁴
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:
  • Oporność na aktywowane białko C (w tym obecność czynnika V Leiden)
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S⁵
• Planowany rozległy zabieg operacyjny wiążący się z długotrwałym unieruchomieniem⁶
• Występowanie wielu czynników ryzyka VTE, które łącznie tworzą wysokie ryzyko zakrzepicy żylnej⁷

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Lesinelle jest przeciwwskazany również u pacjentek z obecnością lub podwyższonym ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych:⁸

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne takie jak dławica piersiowa⁹
• Choroby naczyń mózgowych – w tym czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)¹⁰
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, na przykład:
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹¹
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹²
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic spowodowane występowaniem licznych czynników ryzyka lub obecnością jednego z poważnych czynników ryzyka:¹³
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁴

Choroby wątroby

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Lesinelle są również następujące stany dotyczące wątroby:¹⁵

• Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, o ile parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych¹⁶
• Aktualne lub przebyte guzy wątroby (zarówno łagodne, jak i złośliwe)¹⁷

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie produktu Lesinelle z następującymi lekami przeciwwirusowymi:¹⁸

• Produkty zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir
• Produkty zawierające glekaprewir i pibrentaswir
• Produkty zawierające sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir¹⁹

Pozostałe przeciwwskazania

Preparatu Lesinelle nie należy również przepisywać w następujących przypadkach:²⁰

• Ciężka lub ostra niewydolność nerek²¹
• Podejrzenie lub potwierdzona obecność nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (np. nowotwory narządów płciowych lub piersi)²²
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii²³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Lesinelle?

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Lesinelle w każdym przypadku wystąpienia przeciwwskazań wymienionych powyżej. Ponadto, jeżeli którykolwiek z podanych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania tego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, należy natychmiast zalecić przerwanie przyjmowania produktu.²⁴

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy zachować szczególną czujność przy kwalifikacji pacjentek do terapii lekiem Lesinelle, zwłaszcza w kontekście:²⁵

• Występowania czynników ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, zarówno żylnych, jak i tętniczych
• Planowanych zabiegów operacyjnych
• Chorób współistniejących mogących zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Przyjmowania leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu WZW typu C

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Lesinelle należy przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, ocenić obecność czynników ryzyka i zlecić odpowiednie badania, aby wykluczyć przeciwwskazania do jego stosowania.²⁶