Dawkowanie i sposób podawania
Lesinelle 3 mg + 0,02 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lesinelle

Lek Lesinelle (0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu) w postaci tabletek powlekanych jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania w celu zapewnienia optymalnej skuteczności terapeutycznej.¹

Standardowy schemat dawkowania

Tabletki powlekane należy przyjmować codziennie o stałej porze, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Dawkowanie obejmuje jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7-dniowa przerwa. W trakcie tej przerwy zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia, które najczęściej rozpoczyna się po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać do rozpoczęcia kolejnego opakowania.²

Rozpoczęcie przyjmowania leku Lesinelle

Rozpoczęcie stosowania preparatu Lesinelle zależy od sytuacji klinicznej pacjentki:

• Pacjentki niestosujące wcześniej antykoncepcji hormonalnej – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (czyli w pierwszym dniu krwawienia).³
• Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego – rozpoczęcie przyjmowania leku Lesinelle powinno nastąpić najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego preparatu, ale nie później niż po zakończeniu standardowej przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo poprzedniego środka antykoncepcyjnego.⁴
• Zmiana z systemu dopochwowego lub transdermalnego – zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Lesinelle w dniu usunięcia systemu, jednak nie później niż w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system.⁵
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (minitabletka, implant, system domaciczny, iniekcje) – pacjentki stosujące minitabletkę mogą rozpocząć przyjmowanie leku w dowolnym dniu cyklu; w przypadku implantu lub systemu domacicznego – w dniu ich usunięcia; w przypadku iniekcji – w dniu planowanego kolejnego zastrzyku. We wszystkich tych przypadkach należy przez pierwsze 7 dni stosować dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcji.⁶
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – można od razu rozpocząć stosowanie preparatu bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni. Jeżeli wcześniej doszło do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu należy wykluczyć ciążę lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek, szczególnie jeśli wydłuża to przerwę w ich przyjmowaniu. Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od planowego przyjęcia tabletki, oraz od tygodnia cyklu, w którym doszło do pominięcia:

• Pominięcie tabletki o mniej niż 12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna pozostaje niezmieniona. Należy przyjąć pominiętą tabletkę najszybciej jak to możliwe, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.⁹
• Pominięcie tabletki o więcej niż 12 godzin – skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może być zmniejszona. Kluczowe zasady w takim przypadku:¹⁰
  • Nigdy nie należy przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.¹¹
  • Odpowiednie hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajnik następuje po 7 dniach ciągłego przyjmowania tabletek.¹²

Szczegółowe zalecenia w zależności od tygodnia cyklu, w którym doszło do pominięcia tabletki:

Powyższe zalecenia są istotne dla zapewnienia ciągłości efektu antykoncepcyjnego i minimalizacji ryzyka zajścia w ciążę.^13141516

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka) mogą wpływać na wchłanianie substancji czynnych i zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną produktu Lesinelle:

• W przypadku wymiotów w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki należy jak najszybciej przyjąć dodatkową tabletkę. Jeśli to możliwe, należy to zrobić w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletek.¹⁷
• Jeśli upłynie ponad 12 godzin, należy postępować według zaleceń dotyczących pominięcia dawki.¹⁸
• Jeśli pacjentka nie chce zmieniać standardowego schematu dawkowania, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z nowego blistra.¹⁹

W czasie trwania zaburzeń żołądkowo-jelitowych zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych dla zapewnienia pełnej ochrony.

Modyfikacja cyklu miesiączkowego

Lek Lesinelle umożliwia również modyfikację cyklu miesiączkowego, co może być przydatne w określonych sytuacjach klinicznych:

• Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia – aby opóźnić miesiączkę, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego blistra bezpośrednio po zakończeniu bieżącego opakowania, pomijając przerwę. Tabletki można przyjmować aż do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie mogą wystąpić niewielkie krwawienia międzymiesiączkowe lub plamienia. Regularny schemat dawkowania należy wznowić po standardowej 7-dniowej przerwie.²⁰
• Zmiana dnia tygodnia, w którym rozpoczyna się krwawienie – aby przesunąć dzień wystąpienia miesiączki na inny dzień tygodnia, można skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia i mogą pojawić się krwawienia międzymiesiączkowe lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.²¹

Informacje dla szczególnych populacji pacjentów

Dawkowanie leku Lesinelle wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentek:

• Dzieci i młodzież – produkt leczniczy Lesinelle jest wskazany tylko po rozpoczęciu miesiączkowania.²²
• Pacjentki w podeszłym wieku – produkt leczniczy Lesinelle nie jest wskazany do stosowania po menopauzie.²³
• Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby – produkt leczniczy Lesinelle jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby.²⁴
• Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek – produkt leczniczy Lesinelle jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek.²⁵

Droga podania

Lesinelle przyjmuje się doustnie, zgodnie z przedstawionym schematem dawkowania.²⁶