Skład i postać leku
Vitaminum E Medana 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vitaminum E Medana

Produkt leczniczy Vitaminum E Medana 100 mg występuje w postaci kapsułek elastycznych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas), będącego syntetyczną formą witaminy E.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na olej arachidowy oczyszczony, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W jednej kapsułce znajduje się 22 mg oleju arachidowego oczyszczonego, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne.²

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Produkt Vitaminum E Medana ma postać kapsułki elastycznej. Kapsułki mają żelatynową powłokę o jasnożółtym zabarwieniu. Charakteryzują się okrągłym kształtem i średnicą wynoszącą od 6,2 mm do 7,6 mm. Wewnątrz kapsułek znajduje się oleisty, jasnożółty płyn zawierający substancję czynną.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Vitaminum E Medana, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Olej arachidowy oczyszczony – służy jako nośnik dla lipofilnej witaminy E, zapewniając jej odpowiednią rozpuszczalność
• Żelatyna – tworzy elastyczną osłonkę kapsułki, umożliwiającą łatwe połknięcie i kontrolowane uwalnianie zawartości
• Glicerol – pełni funkcję plastyfikatora w osłonce żelatynowej, nadając jej elastyczność i odpowiednią konsystencję
• Woda oczyszczona – stosowana jako rozpuszczalnik w procesie wytwarzania osłonki kapsułki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Vitaminum E Medana jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie handlowe zawiera 30 kapsułek.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego jakość i skuteczność. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Produktu nie wolno poddawać zamrażaniu. Dla zachowania właściwości leku, powinien on być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem wilgoci.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vitaminum E Medana wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Vitaminum E Medana nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy stosowaniu. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vitaminum E Medana w postaci kapsułek elastycznych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁹