Pełen skład leku Elicea, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Elicea jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Główną substancją czynną preparatu jest escytalopram, występujący w postaci escytalopramu szczawianu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana leku Elicea zawiera określoną ilość substancji czynnej – escytalopramu, który występuje w postaci escytalopramu szczawianu. W zależności od dawki, zawartość escytalopramu szczawianu wynosi:²

• dla dawki 5 mg escytalopramu – 6,39 mg escytalopramu szczawianu
• dla dawki 10 mg escytalopramu – 12,78 mg escytalopramu szczawianu
• dla dawki 20 mg escytalopramu – 25,56 mg escytalopramu szczawianu

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki preparatu:³

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki produktu Elicea składa się z następujących substancji pomocniczych:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
• Krospowidon – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki
• Powidon K 30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wypełniający i rozluźniający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Tabletki powlekane leku Elicea posiadają otoczkę o nazwie Opadry White 33G28707, w skład której wchodzą:⁵

• Hypromeloza 6 cP – polimerowy materiał powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Makrogol 3000 – środek plastyfikujący, zwiększający elastyczność otoczki
• Triacetyna – substancja plastyfikująca, poprawiająca właściwości otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt leczniczy Elicea występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

• Tabletki 5 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych krawędziach
• Tabletki 10 mg i 20 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie, które można podzielić na równe dawki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Elicea jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

1. Blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 200 tabletek powlekanych.
2. Pojemnik z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zawierający 250 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Lek Elicea należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Elicea nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰