Pełen skład leku Sevredol, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Sevredol w dawce 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną: 20 mg morfiny siarczanu, co odpowiada 15 mg morfiny.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, Sevredol 20 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę, że jedna tabletka zawiera 197,5 mg laktozy bezwodnej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca wspomagająca proces tabletkowania
• Powidon (K25) – substancja wiążąca
• Talk – środek poślizgowy
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki (Opadry 85F240092 – różowy) składa się z następujących składników:³

• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 3350 – środek plastyfikujący poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – zapewniający gładkość powłoki
• Erytrozyna (E127) – barwnik
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, jedna tabletka zawiera 0,023 mg tego barwnika
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie powlekania

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletki

Sevredol 20 mg ma postać tabletki powlekanej, która charakteryzuje się następującymi cechami:⁴

• Obustronnie wypukła
• W kształcie kapsułki
• Barwa różowa
• Jedna strona jest gładka
• Druga strona posiada linię podziału z napisem „IR” po lewej stronie linii i „20″ po prawej

Tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału.⁵

Sposób pakowania i przechowywania

Lek Sevredol 20 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blistry z folii PVC/PVDC/Al w tekturowym pudełku
• Pojemnik polipropylenowy (PP) z pokrywką polietylenową (PE) w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań:⁷

• Blistry: 20, 30 lub 60 tabletek powlekanych (pakowane po 10 tabletek w blistrze)
• Pojemnik polietylenowy: 20 lub 56 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Sevredol 20 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁹ Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹⁰

Szczególne informacje dotyczące substancji pomocniczych

W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu:¹¹

• Laktoza bezwodna – 197,5 mg w jednej tabletce (należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy)
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,023 mg w jednej tabletce (może powodować reakcje alergiczne)

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹² Jest to szczególnie istotne w przypadku opioidowych leków przeciwbólowych ze względu na ich potencjał nadużywania.