Skład i postać leku – Roticox 90 mg

Skład i postać leku
Roticox 90 mg

Roticox to lek zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz cechami charakterystycznymi, co ułatwia ich identyfikację: 30 mg są białe, okrągłe o średnicy 6 mm; 60 mg lekko brązowożółte, 8 mm; 90 mg różowe, 9 mm; 120 mg brązowoczerwone, 10 mm. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz substancje powłokotwórcze jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki 60 mg, 90 mg i 120 mg zawierają dodatkowo barwniki żelaza tlenek (E 172) w różnych odcieniach.

Pobierz ChPL PDF Roticox – Tabletki powlekane – 90 mg

Pełen skład leku Roticox – substancja czynna i postać farmaceutyczna

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Postać farmaceutyczna i opis wizualny
Opakowanie i sposób przechowywania
Usuwanie pozostałości leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Pełen skład leku Roticox – substancja czynna i postać farmaceutyczna

Roticox jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb (Etoricoxibum), który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – selektywnych inhibitorów COX-2.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:²

Roticox 30 mg – 30 mg etorykoksybu
Roticox 60 mg – 60 mg etorykoksybu
Roticox 90 mg – 90 mg etorykoksybu
Roticox 120 mg – 120 mg etorykoksybu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Roticox zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
Wapnia wodorofosforan – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku

Otoczka tabletki składa się z:⁴

Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze, tworzące podstawę otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający białe zabarwienie
Makrogol 3000 – środek plastyfikujący, nadający elastyczność otoczce
Talk – substancja poślizgowa

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają barwniki:⁵

Tabletki 60 mg – żelaza tlenek żółty (E 172), nadający lekko brązowożółte zabarwienie
Tabletki 90 mg i 120 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172), nadający różowe (90 mg) lub brązowoczerwone (120 mg) zabarwienie

Postać farmaceutyczna i opis wizualny

Roticox występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

Dawka	Kolor	Kształt i wymiary	Cechy charakterystyczne
30 mg	Białe lub prawie białe	Okrągłe (średnica 6 mm), lekko obustronnie wypukłe	Ze ściętymi brzegami
60 mg	Lekko brązowożółte	Okrągłe (średnica 8 mm), obustronnie wypukłe	Ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „60″ po jednej stronie
90 mg	Różowe	Okrągłe (średnica 9 mm), obustronnie wypukłe	Ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „90″ po jednej stronie
120 mg	Brązowoczerwone	Okrągłe (średnica 10 mm), lekko obustronnie wypukłe	Ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie (nie przeznaczoną do przełamywania tabletki)

Opakowanie i sposób przechowywania

Lek Roticox jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zależnie od dawki:⁷

Roticox 30 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek
Roticox 60 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek
Roticox 90 mg: 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek
Roticox 120 mg: 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Lek Roticox ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.⁹ Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Roticox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wymaga to specjalnych środków ostrożności.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.