Skład i postać leku
Imatinib Zentiva 400 mg

Imatinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 100 mg i 400 mg, zawierających imatynib w formie mezylanu jako substancję czynną. Tabletki 100 mg mają kształt okrągły, średnicę 10,1 mm (± 5%) i są ciemnożółte do brązowawo-pomarańczowego koloru, natomiast tabletki 400 mg mają kształt zbliżony do owalnego, wymiary 21,6 mm długości i 10,6 mm szerokości (± 5%) oraz ten sam zakres barwy. Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki oraz odpowiednie oznaczenia („100” lub „400”). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, powidon, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną i stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400, talk oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty, E 172).

Pobierz ChPL PDF Imatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Pełen skład leku Imatinib Zentiva
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
    1. Imatinib Zentiva 100 mg
    2. Imatinib Zentiva 400 mg
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. guzowaty włókniakomięsak skóry
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  4. przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
  6. zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  7. zespoły mielodysplastyczne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
  8. zespoły mieloproliferacyjne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Substancja czynna
  1. imatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Imatinib Zentiva

Imatinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 100 mg oraz 400 mg. Głównym składnikiem aktywnym produktu jest imatynib, występujący w postaci imatynibu mezylanu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg lub 400 mg substancji czynnej, w zależności od mocy dawki preparatu.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Imatinib Zentiva zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2

W rdzeniu tabletki znajdują się następujące substancje pomocnicze:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący i dezintegrujący
  • Powidon – polimer poprawiający spoistość oraz rozpuszczalność
  • Krospowidon (Typ A) – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję

3

Otoczka tabletki składa się z:

  • Hypromeloza – główny składnik otoczki, pochodna celulozy
  • Makrogol 400 – środek plastyfikujący
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

4

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Imatinib Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:5

Imatinib Zentiva 100 mg

Tabletki o mocy 100 mg charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:

  • Kolor: ciemnożółty do brązowawo-pomarańczowego
  • Kształt: okrągły
  • Średnica: 10,1 mm (± 5%)
  • Oznaczenie: linia podziału z jednej strony, oznaczenie „100” z drugiej strony
  • Możliwość podziału: tabletkę można podzielić na równe dawki

6

Imatinib Zentiva 400 mg

Tabletki o mocy 400 mg posiadają następujące cechy fizyczne:

  • Kolor: ciemnożółty do brązowawo-pomarańczowego
  • Kształt: zbliżony do owalnego
  • Wymiary: 21,6 mm długości i 10,6 mm szerokości (± 5%)
  • Oznaczenie: linia podziału z jednej strony, oznaczenie „400” z drugiej strony
  • Możliwość podziału: tabletkę można podzielić na równe dawki

7

Opakowanie i przechowywanie

Imatinib Zentiva jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.8

Produkt leczniczy Imatinib Zentiva nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane części produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi postępowanie z odpadami farmaceutycznymi.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Imatinib Zentiva nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stosowanie.11

Parametr Imatinib Zentiva 100 mg Imatinib Zentiva 400 mg
Substancja czynna Imatynib (w postaci mezylanu) 100 mg Imatynib (w postaci mezylanu) 400 mg
Kształt tabletki Okrągły Zbliżony do owalnego
Wymiary Średnica 10,1 mm (± 5%) 21,6 mm długości i 10,6 mm szerokości (± 5%)
Kolor Ciemnożółty do brązowawo-pomarańczowego Ciemnożółty do brązowawo-pomarańczowego
Oznaczenie Linia podziału z jednej strony, „100” z drugiej Linia podziału z jednej strony, „400” z drugiej
Możliwość podziału Można podzielić na równe dawki Można podzielić na równe dawki
Opakowanie Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, 60 tabletek
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl