Przeciwwskazania stosowania leku Imatinib Zentiva

Decyzja o niestosowaniu leku Imatinib Zentiva (imatynib mezylanu) w postaci tabletek powlekanych 100 mg lub 400 mg powinna być podjęta przez lekarza w określonych sytuacjach klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii tym produktem leczniczym. ¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Imatinib Zentiva jest nadwrażliwość na:

• Substancję czynną – imatynib mezylanu ²
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie ³

Ocena nadwrażliwości przed włączeniem leku

Przed włączeniem leku Imatinib Zentiva należy dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny pacjenta z uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na leki z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej lub składniki pomocnicze zawarte w preparacie. W przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na imatynib lub podobne substancje, należy odradzić pacjentowi stosowanie tego leku. ⁴

Dostępne postacie leku

Imatinib Zentiva dostępny jest w dwóch dawkach w postaci tabletek powlekanych:

• Tabletki 100 mg – ciemnożółte do brązowawo-pomarańczowych, okrągłe o średnicy 10,1 mm (± 5%) z linią podziału z jednej strony i oznaczeniem „100″ z drugiej strony, które można podzielić na równe dawki ⁵
• Tabletki 400 mg – ciemnożółte do brązowawo-pomarańczowych, o kształcie zbliżonym do owalnego, o wymiarach 21,6 mm długości i 10,6 mm szerokości (± 5%) z linią podziału z jednej strony i oznaczeniem „400″ z drugiej strony, które również można podzielić na równe dawki ⁶

Skład leku – substancje na które może wystąpić nadwrażliwość

Każda tabletka powlekana zawiera imatynib w postaci imatynibu mezylanu w dawce odpowiednio 100 mg lub 400 mg jako substancję czynną. ⁷ Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w leku stanowi jednoznaczne przeciwwskazanie do jego zastosowania.

Postępowanie w przypadku zidentyfikowania przeciwwskazań

W sytuacji, gdy u pacjenta występuje nadwrażliwość na imatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie Imatinib Zentiva, lekarz powinien:

1. Jednoznacznie odradzić pacjentowi stosowanie leku Imatinib Zentiva
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia odpowiednie dla wskazań klinicznych
3. Dokładnie udokumentować przeciwwskazanie w dokumentacji medycznej pacjenta
4. Poinformować pacjenta o przyczynach odstąpienia od terapii imatynibem

Wszelkie wątpliwości dotyczące potencjalnych reakcji nadwrażliwości powinny być wyjaśnione przed rozpoczęciem leczenia, gdyż zastosowanie leku u pacjenta z nadwrażliwością może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu reakcji alergicznych. ⁸