Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Zentiva 400 mg
Imatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka matki oraz nieznane skutki dla niemowląt; zaleca się zaprzestanie karmienia w trakcie terapii i przez minimum 15 dni po jej zakończeniu. Podczas leczenia mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność, co wymaga zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem, co wskazuje na potrzebę indywidualnej oceny ryzyka w tym zakresie.
- guzowaty włókniakomięsak skóry
- nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
- zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- zespoły mielodysplastyczne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
- zespoły mieloproliferacyjne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie imatynibu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka matki. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych stwierdzono zwiększenie liczby przypadków zatrzymania płynów u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z chorobą serca w wywiadzie. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z chorobami serca.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek całkowity wpływ imatynibu na organizm jest większy, prawdopodobnie z powodu zwiększonego stężenia białka wiążącego lek. Należy stosować minimalną dawkę początkową, a pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas terapii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćImatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi) należy szczegółowo monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. Podczas stosowania imatynibu obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność i martwicę wątroby. Zaleca się ostrożność i ścisłe monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie imatynibu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Lek i jego metabolit przenikają do mleka matki, a skutki narażenia niemowlęcia są nieznane. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku częściej występuje zatrzymanie płynów, zwłaszcza przy chorobach serca. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U tych pacjentów całkowity wpływ leku na organizm jest większy. Zaleca się minimalną dawkę początkową i ścisłe monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy szczegółowo monitorować obraz krwi i enzymy wątrobowe. Opisano przypadki uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania