Przedawkowanie
Imatinib Zentiva 400 mg
Przedawkowanie imatynibu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, choć doświadczenie z dawkami przekraczającymi zalecane wartości terapeutyczne jest ograniczone. Objawy przedawkowania są zróżnicowane i zależą od dawki oraz czasu ekspozycji, obejmując głównie układ pokarmowy, hematologiczny oraz skórę. W dawkach 1200-1600 mg (stosowanych od 1 do 10 dni) dominują nudności, wymioty, biegunka, wysypka, obrzęki, zmęczenie, trombocytopenia i pancytopenia. Przy dawkach 1800-3200 mg (do 6 dni) pojawiają się osłabienie, bóle mięśni, wzrost fosfokinazy kreatyny i bilirubiny oraz ból żołądkowo-jelitowy. Ekstremalne dawki jednorazowe, np. 6400 mg, wywołują nudności, wymioty, gorączkę, obrzęk twarzy, neutropenię i wzrost aktywności transaminaz, natomiast dawki 8000-10000 mg skutkują głównie wymiotami i bólem żołądkowo-jelitowym. U dzieci odnotowano objawy po dawkach 400 mg (wymioty, biegunka, brak łaknienia) oraz 980 mg (leukopenia, biegunka).
- guzowaty włókniakomięsak skóry
- nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
- zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- zespoły mielodysplastyczne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
- zespoły mieloproliferacyjne z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Przedawkowanie leku Imatinib Zentiva
Przedawkowanie imatynibu stanowi istotne zagrożenie kliniczne, chociaż doświadczenie z dawkami przekraczającymi zalecane dawki terapeutyczne jest ograniczone. Przypadki przedawkowania zostały zgłoszone zarówno spontanicznie, jak i opisane w literaturze medycznej. Pacjenci, u których doszło do przedawkowania, wymagają ścisłej obserwacji klinicznej oraz odpowiedniego leczenia objawowego. W większości raportowanych przypadków przedawkowania imatynibu odnotowano ostatecznie „polepszenie” stanu klinicznego lub całkowite „wyzdrowienie” pacjentów.1
Objawy przedawkowania u pacjentów dorosłych
Manifestacja kliniczna przedawkowania imatynibu u pacjentów dorosłych jest zróżnicowana i zależy od przyjętej dawki. Obserwowane objawy mogą dotyczyć wielu układów i narządów, ze szczególnym uwzględnieniem układu pokarmowego, hematologicznego oraz skóry. Nasilenie objawów zwykle koreluje z wysokością przyjętej dawki.2
W przypadku przyjęcia dawek z zakresu 1200-1600 mg (stosowanych przez okres od 1 do 10 dni), pacjenci zgłaszali głównie dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, a także wysypka, rumień, różne postacie obrzęku, obrzmienie oraz zmęczenie. Odnotowano również zaburzenia hematologiczne w postaci trombocytopenii i pancytopenii. Pacjenci skarżyli się ponadto na ból brzucha, ból głowy oraz zmniejszenie apetytu.3
Przy wyższych dawkach, w zakresie 1800-3200 mg (w tym dawki do 3200 mg na dobę stosowane przez 6 dni), obserwowano przede wszystkim osłabienie, bóle mięśni, nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, takie jak zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatyny, zwiększenie stężenia bilirubiny, a także ból żołądkowo-jelitowy.4
W literaturze odnotowano przypadek pacjenta, który po przyjęciu jednorazowej dawki 6400 mg, doświadczył nudności, wymiotów, bólu brzucha, gorączki, obrzęku twarzy oraz zaburzeń hematologicznych (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych) i biochemicznych (zwiększenie aktywności transaminaz).5
Po przyjęciu ekstremalnie wysokich dawek jednorazowych (8-10 g) raportowano głównie wymioty i ból żołądkowo-jelitowy.6
Objawy przedawkowania u dzieci i młodzieży
Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania imatynibu w populacji pediatrycznej jest bardzo ograniczone. Opisano przypadek 3-letniego chłopca, u którego po ekspozycji na pojedynczą dawkę 400 mg wystąpiły wymioty, biegunka i brak łaknienia. U innego 3-letniego chłopca, po przyjęciu pojedynczej dawki 980 mg, zaobserwowano zmniejszenie liczby białych krwinek oraz biegunkę.7
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania imatynibu niezbędne jest wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego. Pacjent wymaga ścisłej obserwacji klinicznej, monitorowania parametrów życiowych oraz ukierunkowanego leczenia wspomagającego, dostosowanego do występujących objawów. Należy regularnie kontrolować parametry laboratoryjne, ze szczególnym uwzględnieniem morfologii krwi oraz wskaźników funkcji wątroby i nerek.8
Zestawienie objawów przedawkowania imatynibu
| Zakres dawek | Objawy przedawkowania | Układ/narząd docelowy |
|---|---|---|
| 1200-1600 mg (1-10 dni) |
Nudności, wymioty, biegunka, wysypka, rumień, obrzęk, obrzmienie, zmęczenie, kurcze mięśni, trombocytopenia, pancytopenia, ból brzucha, ból głowy, zmniejszenie apetytu | Układ pokarmowy, skóra, układ krwiotwórczy, układ nerwowy |
| 1800-3200 mg (do 6 dni) |
Osłabienie, bóle mięśni, zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatyny, zwiększenie stężenia bilirubiny, ból żołądkowo-jelitowy | Układ mięśniowy, wątroba, układ pokarmowy |
| 6400 mg (pojedyncza dawka) |
Nudności, wymioty, ból brzucha, gorączka, obrzęk twarzy, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zwiększenie aktywności transaminaz | Układ pokarmowy, układ krwiotwórczy, wątroba |
| 8000-10000 mg (pojedyncza dawka) |
Wymioty, ból żołądkowo-jelitowy | Układ pokarmowy |
| Dzieci – 400 mg (pojedyncza dawka) |
Wymioty, biegunka, brak łaknienia | Układ pokarmowy |
| Dzieci – 980 mg (pojedyncza dawka) |
Zmniejszenie liczby białych krwinek, biegunka | Układ krwiotwórczy, układ pokarmowy |
Nasilenie i różnorodność objawów przedawkowania imatynibu jest uzależniona od przyjętej dawki, czasu ekspozycji oraz indywidualnych cech pacjenta. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego oraz reakcje skórne. Odpowiednie monitorowanie oraz wczesne wdrożenie leczenia objawowego pozwala na skuteczne opanowanie konsekwencji przedawkowania w większości przypadków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania