Skład jakościowy i ilościowy leku Effox long 50

Effox long 50 to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną 50 mg izosorbidu monoazotanu (Isosorbidi mononitras) w każdej tabletce. Substancja ta należy do grupy azotanów stosowanych w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. ¹

Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 38,6 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, Effox long 50 zawiera następujące substancje pomocnicze: talk, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, poliwinylopirolidon, glicerolu distearynian, hypromeloza oraz wapnia wodorofosforan dwuwodny. Substancje te pełnią różne funkcje w formułowaniu tabletki, wpływając na jej trwałość, uwalnianie substancji czynnej oraz właściwości fizyczne. ³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Effox long 50 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zapewniających stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu w kontrolowany sposób, co przekłada się na wydłużone działanie terapeutyczne. ⁴

Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich łatwą identyfikację. Są białe i okrągłe, bez widocznych przebarwień i uszkodzeń. Górna powierzchnia tabletki jest płaska, ze ściętymi brzegami i posiada nacięcie przechodzące przez całą tabletkę. Na powierzchni tabletki znajduje się grawer – litera „E” po jednej stronie nacięcia oraz liczba „50″ po drugiej stronie. Dolna powierzchnia tabletki jest gładka i lekko wypukła. Należy zwrócić uwagę, że rowek dzielący nie służy do podziału tabletki o przedłużonym działaniu na połowy – tabletka powinna być przyjmowana w całości. ⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Effox long 50 jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/PVC/PVDC umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 30, 60 lub 100 tabletek, w zależności od wielkości opakowania. ⁶

Prawidłowe przechowywanie leku jest istotne dla zachowania jego właściwości farmakologicznych. Effox long 50 należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, zgodnie z zaleceniami producenta. ⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Effox long 50 wynosi 4 lata od daty produkcji. Data ważności jest zawsze nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu. ⁸

Informacje dodatkowe dotyczące stosowania

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych dla leku Effox long 50 nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań. ⁹

Podobnie, nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ¹⁰