Przeciwwskazania stosowania leku Effox long 50

Lek Effox long 50 (50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) zawierający jako substancję czynną izosorbidu monoazotan nie powinien być stosowany w szeregu sytuacji klinicznych, które zostały jasno określone w charakterystyce produktu leczniczego. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Effox long 50 jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – izosorbidu monoazotan, inne azotany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (38,6 mg w jednej tabletce), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²³

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami hemodynamicznymi

Effox long 50 jest przeciwwskazany w następujących stanach hemodynamicznych:

• Wstrząs kardiogenny – z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy odpowiedniego postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie ciśnienie późnorozkurczowe w lewej komorze serca⁴
• Ostra niewydolność krążenia – obejmująca wstrząs lub zapaść naczyniową⁵
• Znaczne niedociśnienie tętnicze – definiowane jako ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg⁶
• Ciężka hipowolemia – stan zmniejszonej objętości krwi krążącej⁷

Przeciwwskazania związane z patologiami strukturalnymi serca

Lek nie powinien być stosowany w następujących stanach patologicznych dotyczących struktur serca:

• Kardiomiopatia przerostowa zawężająca – ze względu na ryzyko nasilenia zawężania drogi odpływu z lewej komory⁸
• Zaciskające zapalenie osierdzia – gdzie rozszerzenie naczyń może pogorszyć stan hemodynamiczny⁹
• Tamponada serca – stan wymagający pilnej interwencji, gdzie azotany mogą pogłębić zaburzenia hemodynamiczne¹⁰

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Szczególnie istotne są przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania Effox long 50 z innymi lekami:

• Inhibitory 5-fosfodiesterazy – w trakcie leczenia izosorbidu monoazotanem bezwzględnie nie wolno stosować leków z tej grupy, takich jak syldenafil, tadalafil czy wardenafil. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do znacznego i niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.¹¹
• Riociguat – lek będący stymulatorem rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej również nie może być stosowany jednocześnie z nitratami, w tym z izosorbidu monoazotanem.¹²

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami hematologicznymi

Stosowanie leku Effox long 50 jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niedokrwistością. W tym stanie rozszerzenie naczyń wywołane przez azotan może pogorszyć utlenowanie tkanek, a także nasilić objawy niedotlenienia.¹³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Szczególne sytuacje kliniczne

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Effox long 50 lub zalecić szczególną ostrożność:

• Pacjenci z tendencją do hipotonii ortostatycznej – ze względu na ryzyko nasilenia objawów po zastosowaniu azotanów
• Osoby przyjmujące leki hipotensyjne lub inne leki potencjalnie obniżające ciśnienie tętnicze (np. alkohol)
• Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm i wydalanie leku

Okoliczności uniemożliwiające bezpieczne stosowanie leku

Należy odradzić stosowanie leku Effox long 50 w następujących okolicznościach:

• Planowane przyjęcie inhibitorów 5-fosfodiesterazy (np. leczenie zaburzeń erekcji)
• Planowane przyjęcie riociguatu (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego)
• Stany przebiegające z niską pojemnością minutową serca
• Sytuacje, gdy pacjent nie jest w stanie monitorować swojego ciśnienia tętniczego, a istnieje ryzyko hipotonii
• Brak możliwości regularnego przyjmowania leku (ważne ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji na azotany)

Monitorowanie pacjenta podczas stosowania leku

Pacjentom stosującym Effox long 50 należy zalecić regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie hipotensyjne azotanów. W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia (zawroty głowy, omdlenia) należy zalecić pacjentowi przerwanie stosowania leku i kontakt z lekarzem.¹⁴