Skład leku Effox long 75

Effox long 75 to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających jako substancję czynną 75 mg izosorbidu monoazotanu (Isosorbidi mononitras). Tabletki te charakteryzują się zmodyfikowanym profilem uwalniania substancji aktywnej, co zapewnia przedłużone działanie leku w organizmie pacjenta.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz kontrolują uwalnianie substancji leczniczej. W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 57,8 mg tej substancji, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy³
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli
• Poliwinylopirolidon – środek wiążący
• Glicerolu distearynian – substancja poślizgowa
• Hypromeloza – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej, kluczowy dla zapewnienia przedłużonego uwalniania
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz

Postać farmaceutyczna leku

Effox long 75 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Są to białe, podłużne tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni. Górna powierzchnia tabletki posiada charakterystyczne nacięcie przechodzące przez całą tabletkę oraz grawer „EL” po jednej stronie nacięcia i „75” po drugiej stronie. Dolna powierzchnia tabletki jest gładka, również z nacięciem przez całą tabletkę. Należy zaznaczyć, że rowek dzielący nie służy do podziału tabletki na połowy, co jest ważne ze względu na zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Lek Effox long 75 jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 100 tabletek, co pozwala na dopasowanie wielkości opakowania do planowanej długości terapii.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie właściwości farmaceutycznych i terapeutycznych leku przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Effox long 75 wynosi 4 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym i blistrze.⁷

Specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Effox long 75 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸