Skład produktu leczniczego Mononit Retard

Mononit Retard to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach: 60 mg i 100 mg, w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Substancją czynną leku jest izosorbidu monoazotan (Isosorbidi mononitras), którego zawartość w jednej tabletce wynosi odpowiednio 60 mg lub 100 mg, w zależności od dawki preparatu¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Mononit Retard zawiera następujące substancje pomocnicze²:

• Hydroksypropylometyloceluloza – substancja używana jako spoiwo oraz środek przedłużający uwalnianie substancji czynnej
• Karmeloza sodowa – związek stosowany jako substancja wspomagająca proces formulacji
• Skrobia ziemniaczana – naturalny polimer wykorzystywany jako wypełniacz w tabletkach
• Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
• Kwas stearynowy – związek używany jako substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Skład otoczki

Tabletki Mononit Retard są powlekane otoczką o nazwie Opadry II 85F21336, w skład której wchodzą³:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną na powierzchni tabletki
• Makrogol 3000 – substancja nadająca elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek – pigment biały zapewniający odpowiednią barwę
• Talk – substancja zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Żółcień chinolinowa E 104 – barwnik spożywczy żółty
• Indygotyna E 132 – barwnik spożywczy niebieski

Kombinacja barwników żółcieni chinolinowej i indygotyny nadaje tabletkom charakterystyczne zabarwienie – 60 mg tabletki mają kolor jasnozielony, natomiast tabletki 100 mg charakteryzują się ciemnozielonym zabarwieniem⁴.

Postać farmaceutyczna produktu

Mononit Retard jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu⁵. Tabletki mają podłużny kształt, są obustronnie wypukłe i gładkie. Charakteryzują się różnym zabarwieniem w zależności od dawki⁶:

• Mononit 60 Retard – tabletki jasnozielone
• Mononit 100 Retard – tabletki ciemnozielone

Technologia przedłużonego uwalniania, wykorzystana w preparacie, zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co zapewnia długotrwały efekt terapeutyczny i umożliwia zmniejszenie częstotliwości podawania leku.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Mononit Retard jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek umieszczonych w blistrach wykonanych z laminatu Aluminium (oPA/Al/PVC) – Aluminium, zapakowanych w tekturowym pudełku⁷.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci⁸. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji⁹.

Postępowanie z niezużytym produktem

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Mononit Retard¹⁰. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹¹.