Przeciwwskazania
Mononit 60 Retard 60 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Mononit 60 Retard

Ocena przeciwwskazań do zastosowania preparatu zawierającego izosorbidu monoazotan stanowi kluczowy element bezpiecznej farmakoterapii. Lek Mononit 60 retard w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu powinien być stosowany z uwzględnieniem szeregu istotnych przeciwwskazań, które eliminują możliwość jego bezpiecznego podania.^{1}

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (izosorbidu monoazotan), inne azotany lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z ryzyka wystąpienia poważnych reakcji alergicznych.^{2}

Zaburzenia układu krążenia

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym obejmują szereg stanów klinicznych, w których podanie izosorbidu monoazotanu mogłoby prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta:

• Ostra niewydolność krążenia – przeciwwskazaniem jest występowanie wstrząsu lub zapaści naczyniowej, gdyż dalsze obniżenie ciśnienia krwi mogłoby zagrażać życiu pacjenta.^{3}
• Wstrząs kardiogenny – nawet w przypadku zastosowania kontrapulsacji wewnątrzaortalnej lub leków o działaniu inotropowym dodatnim, jeśli nie zapewniają one dostatecznie wysokiego ciśnienia końcowo-rozkurczowego w lewej komorze serca.^{4}
• Kardiomiopatia przerostowa – szczególnie z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory serca, gdyż azotany mogą zwiększać gradient ciśnień w drodze odpływu.^{5}
• Zaciskające zapalenie osierdzia – stan, w którym rozszerzenie naczyń może pogorszyć hemodynamikę.^{6}
• Tamponada serca – ze względu na niekorzystny wpływ na hemodynamikę i możliwe pogłębienie zaburzeń krążenia.^{7}
• Znaczne niedociśnienie tętnicze – definiowane jako ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg, stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia i wystąpienia objawów wstrząsu.^{8}
• Ciężka hipowolemia – niedobór objętości krwi krążącej w połączeniu z działaniem wazodylatacyjnym izosorbidu monoazotanu może prowadzić do dalszego spadku ciśnienia tętniczego.^{9}

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania wynikające z interakcji z innymi lekami, które mogą prowadzić do niebezpiecznych działań niepożądanych:

• Inhibitory 5-fosfodiesterazy – jednoczesne stosowanie syldenafilu, wardenafilu lub tadalafilu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wywołania znacznego spadku ciśnienia tętniczego. Te leki nasilają działanie hipotensyjne azotanów poprzez wspólny mechanizm działania na szlak tlenku azotu i cGMP.^{10}
• Riociguat – jednoczesne stosowanie tego stymulatora rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej z azotanami w dowolnej postaci jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia. Połączenie tych leków może prowadzić do nadmiernej stymulacji tego samego szlaku metabolicznego.^{11}

Inne przeciwwskazania

Ciężka niedokrwistość z poziomem hemoglobiny w zakresie 6,5-7,9 g/dl stanowi przeciwwskazanie do stosowania izosorbidu monoazotanu. W przypadku znacznego obniżenia zdolności transportu tlenu przez krew, rozszerzenie naczyń i potencjalne obniżenie ciśnienia mogą dodatkowo pogarszać utlenowanie tkanek.^{12}

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, stosowanie leku Mononit 60 retard należy odradzić w następujących sytuacjach:

Stany szczególnego ryzyka

• U pacjentów z umiarkowanym niedociśnieniem, na granicy wartości określonych jako przeciwwskazanie – lekarz powinien rozważyć inną opcję terapeutyczną lub bardzo ostrożne dawkowanie.
• W przypadku niedokrwistości o wartościach granicznych w stosunku do zdefiniowanego przeciwwskazania – należy w pierwszej kolejności wyrównać parametry morfotyczne krwi.
• U osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania lub podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym – ze względu na możliwość zwiększenia tego ciśnienia przez azotany.
• U pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub ostrą niewydolnością serca – w tych przypadkach leczenie powinno odbywać się w warunkach szpitalnych z możliwością monitorowania hemodynamicznego.

Interakcje wymagające ostrożności

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom, którzy przyjmują leki mogące nasilać efekt hipotensyjny, takie jak:

• Leki przeciwnadciśnieniowe różnych grup – może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu.
• Alkohol – zwiększa ryzyko hipotonii ortostatycznej, a także może nasilać działanie rozszerzające naczynia.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – mogą nasilać efekt hipotensyjny.

Warunki szczególnego monitorowania

Należy odradzić stosowanie leku Mononit 60 retard w warunkach, gdy nie jest możliwe odpowiednie monitorowanie pacjenta, szczególnie podczas rozpoczynania terapii lub zmiany dawkowania u osób z:

1. Podejrzeniem hipowolemii – np. w przebiegu odwodnienia, biegunki, wymiotów
2. Stenozy zastawki aortalnej i stenozy zastawki mitralnej – ze względu na ryzyko pogorszenia hemodynamiki
3. Niewyrównaną niewydolnością wątroby lub nerek – ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku
4. Niedoczynnością tarczycy – ze względu na zwiększoną wrażliwość na azotany

Podsumowując, lek Mononit 60 retard zawierający izosorbidu monoazotan posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które muszą być uwzględnione przed jego zastosowaniem. Dokładna ocena stanu pacjenta, występujących chorób współistniejących oraz przyjmowanych równocześnie leków jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.