Przeciwwskazania
FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml zawiera 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,35 mg Al3+ w postaci szarobiała, opalizująca zawiesina. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania jest nadwrażliwość na substancję czynną, składniki szczepionki lub śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, gentamycyny i siarczanu protaminy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na aminoglikozydy inne niż neomycyna i gentamycyna ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ciężka alergia na białka jaja kurzego, zwłaszcza z wywiadem reakcji anafilaktycznej, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych. W przypadku ostrej lub umiarkowanej choroby, także bez gorączki, szczepienie należy odroczyć do ustąpienia objawów.
Przeciwwskazania stosowania szczepionki FSME-IMMUN 0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml (zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu) posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jej zastosowaniem u pacjenta. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnych powikłań poszczepiennych. 1
Nadwrażliwość na składniki szczepionki
Nie należy podawać szczepionki FSME-IMMUN 0,5 ml pacjentom z nadwrażliwością na substancję czynną (wirus kleszczowego zapalenia mózgu, szczep Neudörfl) oraz na którykolwiek składnik szczepionki. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje wykorzystywane w procesie produkcji, które mogą występować w produkcie końcowym w ilościach śladowych, takie jak: formaldehyd, neomycyna, gentamycyna oraz siarczan protaminy. 2
Nadwrażliwość na aminoglikozydy
U osób z nadwrażliwością na antybiotyki z grupy aminoglikozydów należy zachować szczególną ostrożność. W przypadku pacjentów uczulonych na aminoglikozydy inne niż neomycyna i gentamycyna, lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych. Jest to istotne przy ocenie ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej po podaniu szczepionki. 3
Alergia na białka jaja i białka kurze
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml jest produkowana z wykorzystaniem fibroblastów zarodków kurzych (komórki CEF), dlatego szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na białka pochodzenia kurzego. Ciężka nadwrażliwość na białka jaja oraz na inne białka kurze, zwłaszcza objawiająca się reakcją anafilaktyczną po spożyciu białka jaja kurzego, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania szczepionki. U takich pacjentów istnieje wysokie ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. 4
Ostre i umiarkowane choroby
W przypadku pacjentów z ostrą lub umiarkowaną chorobą, zarówno przebiegającą z gorączką, jak i bez, szczepienie przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu powinno zostać przełożone do czasu ustąpienia objawów chorobowych. Jest to standardowe postępowanie w przypadku wszystkich szczepień, mające na celu uniknięcie nałożenia się ewentualnych działań niepożądanych szczepionki na objawy choroby podstawowej oraz zapewnienie optymalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepienie. 5
Szczególne sytuacje kliniczne wymagające rozwagi
Przed podaniem szczepionki FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierającej 2,4 mikrograma wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,35 miligrama Al3+), lekarz powinien dokładnie ocenić historię alergii pacjenta, szczególnie w kontekście reakcji na wcześniejsze szczepienia oraz alergii na składniki szczepionki, w tym na substancje pomocnicze. 6
W przypadku pacjentów z łagodną alergią na białka jaja (bez reakcji anafilaktycznej w wywiadzie), zaleca się dokładne monitorowanie pacjenta po szczepieniu i zapewnienie możliwości natychmiastowego wdrożenia odpowiedniego leczenia w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej. Decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka. 7
Choroby z obniżoną odpornością
Chociaż nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, u pacjentów z obniżoną odpornością (w wyniku choroby lub leczenia immunosupresyjnego) może wystąpić niewystarczająca odpowiedź immunologiczna na szczepienie. W takich przypadkach lekarz powinien rozważyć oznaczenie poziomu przeciwciał po zakończeniu cyklu szczepienia i ewentualnie podanie dodatkowej dawki, jeśli nie stwierdzono odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej. 8
| Przeciwwskazanie | Charakterystyka kliniczna | Postępowanie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na składniki szczepionki | Reakcje alergiczne na substancję czynną, substancje pomocnicze lub śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, gentamycyny, siarczanu protaminy | Bezwzględne przeciwwskazanie do podania szczepionki |
| Nadwrażliwość na aminoglikozydy | Alergia na aminoglikozydy inne niż neomycyna i gentamycyna z możliwością reakcji krzyżowych | Indywidualna ocena ryzyka i korzyści, rozważenie konsultacji alergologicznej |
| Ciężka alergia na białka jaja | Reakcja anafilaktyczna po spożyciu białka jaja kurzego, ciężkie reakcje na białka kurze | Bezwzględne przeciwwskazanie do podania szczepionki |
| Ostra lub umiarkowana choroba | Stan chorobowy przebiegający z gorączką lub bez | Przełożenie szczepienia do czasu ustąpienia objawów choroby |
Podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia preparatem FSME-IMMUN 0,5 ml należy dokładnie przeanalizować wszystkie potencjalne przeciwwskazania, mając na uwadze, że szczepionka ta przedstawiona jest jako szarobiała, opalizująca zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, którą należy przed podaniem wstrząsnąć. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – FSME
- Działania niepożądane – FSME
- Interakcje leku – FSME
- Profil bezpieczeństwa leku – FSME
- Przeciwwskazania – FSME
- Przedawkowanie – FSME
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FSME
- Skład i postać leku – FSME
- Specjalne ostrzeżenia – FSME
- Właściwości farmakodynamiczne – FSME
- Właściwości farmakokinetyczne – FSME
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FSME
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – FSME
- Wskazania do stosowania – FSME