Dawkowanie i sposób podawania leku FSME-IMMUN 0,5 ml

FSME-IMMUN 0,5 ml jest zawiesiną do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierającą inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w ilości 2,4 mikrograma na dawkę, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu. Szczepionka po wstrząśnięciu ma postać szarobiałej, opalizującej zawiesiny.¹

Schemat szczepienia podstawowego

Schemat szczepienia podstawowego jest jednakowy dla wszystkich osób w wieku od 16 lat i obejmuje podanie trzech dawek FSME-IMMUN 0,5 ml. Pierwszą i drugą dawkę należy podać w odstępie od 1 do 3 miesięcy. W przypadku konieczności szybkiego uzyskania odpowiedzi immunologicznej, drugą dawkę można podać już po dwóch tygodniach od pierwszej dawki.²

Należy podkreślić, że już po pierwszych dwóch dawkach, w trakcie trwającego sezonu aktywności kleszczy, spodziewana ochrona jest wystarczająca. Trzecią dawkę należy zastosować w okresie od 5 do 12 miesięcy po drugiej dawce szczepionki, co zapewnia odporność utrzymującą się przez co najmniej 3 lata.³

Optymalne planowanie szczepienia powinno uwzględniać sezonowość aktywności kleszczy. Zaleca się podanie pierwszej i drugiej dawki w miesiącach zimowych, aby uzyskać odporność przed wiosennym sezonem aktywności kleszczy. Schemat szczepienia najkorzystniej jest zakończyć podaniem trzeciej dawki w tym samym sezonie lub najpóźniej przed rozpoczęciem następnego sezonu aktywności kleszczy.⁴

Dawki przypominające

Schemat podawania dawek przypominających różni się w zależności od wieku pacjenta:⁵

• Osoby w wieku od 16 do 60 lat: Pierwszą dawkę przypominającą należy podać 3 lata po trzeciej dawce szczepienia podstawowego. Kolejne dawki przypominające podaje się co 5 lat od ostatniej dawki przypominającej.⁶
• Osoby w wieku 60 lat i powyżej: Ze względu na osłabienie odpowiedzi immunologicznej u osób starszych, wszystkie dawki przypominające powinny być podawane w odstępach nie dłuższych niż 3 lata.⁷

Postępowanie w przypadku przerwania schematu szczepienia

Wydłużenie odstępu pomiędzy którąkolwiek z dawek (zarówno w schemacie szczepienia podstawowego, jak i dawek przypominających) może prowadzić do niedostatecznej ochrony przed zakażeniem. Jednakże w przypadku przerwania schematu dawkowania, gdy pacjent otrzymał uprzednio co najmniej dwie dawki szczepionki, wystarczające jest podanie jednej dawki uzupełniającej w celu kontynuowania schematu szczepień.⁸

Osoby z osłabionym układem immunologicznym

W przypadku osób z osłabionym układem immunologicznym, w tym pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, brak jest wystarczających danych klinicznych do sformułowania jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. Można jednak rozważyć oznaczenie poziomu przeciwciał po upływie czterech tygodni od podania drugiej dawki. Jeżeli w tym czasie nie stwierdza się serokonwersji, należy rozważyć zastosowanie dodatkowej dawki. Ta sama zasada dotyczy również każdej kolejnej dawki w schemacie szczepienia.⁹

Sposób podawania

Szczepionkę FSME-IMMUN 0,5 ml należy podawać domięśniowo, wstrzykując w górną część ramienia (mięsień naramienny). W wyjątkowych przypadkach, u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących profilaktycznie leki przeciwzakrzepowe, dopuszczalne jest podanie szczepionki drogą podskórną.¹⁰

Podczas podawania szczepionki należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego, co mogłoby prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.¹¹