Właściwości farmakokinetyczne
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 1,2 µg, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,17 mg Al³⁺) pełniącym rolę adiuwantu. Produkt jest namnażany w fibroblastach zarodków kurzych (komórki CEF). Ze względu na charakter szczepionki, ocena farmakokinetyczna (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie ma zastosowania klinicznego, gdyż mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych typowych dla leków.
Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku szczepionki FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierającej inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 1,2 mikrograma, ocena właściwości farmakokinetycznych nie ma zastosowania klinicznego 1.
Parametry farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, które standardowo określa się dla klasycznych produktów leczniczych, nie są wymagane w przypadku szczepionek zawierających inaktywowany wirus, które działają poprzez stymulację układu immunologicznego 2.
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,17 mg Al³⁺), który pełni funkcję adiuwantu zwiększającego immunogenność preparatu. Produkt jest namnażany w fibroblastach zarodków kurzych (komórki CEF) 3.
Ze względu na charakter produktu będącego szczepionką, a nie klasycznym lekiem, mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na konwencjonalnych procesach farmakokinetycznych, które obejmowałyby wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie substancji czynnej 4.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – FSME
- Działania niepożądane – FSME
- Interakcje leku – FSME
- Profil bezpieczeństwa leku – FSME
- Przeciwwskazania – FSME
- Przedawkowanie – FSME
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FSME
- Skład i postać leku – FSME
- Specjalne ostrzeżenia – FSME
- Właściwości farmakodynamiczne – FSME
- Właściwości farmakokinetyczne – FSME
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FSME
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – FSME
- Wskazania do stosowania – FSME