tradycyjny preparat leczniczy

Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) stanowi 1,39% mieszanki surowców roślinnych w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau, w którym w 100 ml znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania tego olejku w organizmie, co jest typowe dla tradycyjnych preparatów leczniczych opartych na wieloletnim doświadczeniu klinicznym. Czynniki wpływające na farmakokinetykę obejmują obecność etanolu jako rozpuszczalnika, interakcje z innymi olejkami eterycznymi w mieszance oraz postać farmaceutyczną (płyn doustny lub do stosowania na skórę), które determinują drogę podania i właściwości absorpcji składników aktywnych. Na podstawie ogólnej wiedzy o olejkach eterycznych można przypuszczać, że po podaniu doustnym składniki olejku z pieprzu czarnego są wchłaniane z przewodu pokarmowego, a po aplikacji na skórę mogą przenikać przez barierę naskórkową. Dystrybucja odbywa się za pośrednictwem krwiobiegu do różnych tkanek, a metabolizm prawdopodobnie zachodzi głównie w wątrobie. Metabolity są wydalane przede wszystkim z moczem, a w mniejszym stopniu z żółcią i potem. Pomimo braku szczegółowych badań farmakokinetycznych, wieloletnie stosowanie Melisany Klosterfrau pozwala na ocenę jej profilu bezpieczeństwa i skuteczności, jednak dla pełnej charakterystyki farmakokinetycznej konieczne byłyby dedykowane badania kliniczne zgodne z aktualnymi wytycznymi.