rozuwastatyna
Rozuwastatyna to lek z grupy statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA), stosowany głównie w leczeniu dyslipidemii, w szczególności hipercholesterolemii. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na hepatocytach i zwiększonego wychwytu lipoprotein o niskiej gęstości z krwi.
Rozuwastatyna charakteryzuje się wysoką skutecznością w obniżaniu stężenia cholesterolu LDL (redukcja o 45-63% w zależności od dawki), umiarkowanym wpływem na podwyższenie HDL (wzrost o 8-14%) oraz redukcją stężenia triglicerydów (o 10-35%). Jest najsilniejszą statyną w przeliczeniu na miligram substancji czynnej, co pozwala na stosowanie niższych dawek niż w przypadku innych leków z tej grupy.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna jest stosowana w prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano jej skuteczność w redukcji ryzyka zawału serca, udaru mózgu i konieczności rewaskularyzacji tętnic wieńcowych. Lek jest metabolizowany w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych w porównaniu do innych statyn.
Najczęstsze działania niepożądane rozuwastatyny obejmują bóle mięśniowe, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia czy rabdomioliza. Ze względu na profil farmakokinetyczny rozuwastatyna wykazuje mniejsze ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4 niż inne statyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crestor 20 mg
Rozuwastatyna (Crestor) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (91,3 mg w tabletce 10 mg, 182,6 mg w 20 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub trwałe, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz przekraczające 3-krotną górną granicę normy (GGN). Nie stosuje się leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a dawka 40 mg jest dodatkowo przeciwwskazana przy umiarkowanych zaburzeniach nerek (klirens <60 ml/min). Przeciwwskazania obejmują także miopatię, a przy dawce 40 mg – czynniki predysponujące do miopatii i rabdomiolizy, takie jak niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenie mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu oraz pochodzenie azjatyckie. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie rozuwastatyny w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, azole przeciwgrzybicze, choroby mięśni, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dysfagia, enzymy wątrobowe, erytromycyna, eutyreoza, fibraty, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, subkliniczna niedoczynność tarczycy, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin Medical Valley 5 mg
Rosuvastatin Medical Valley jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, zawierających rozuwastatynę w postaci soli wapniowej. Skład tabletek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, laktoza jednowodna oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę jednowodną, triacetynę i barwniki w otoczce. Istotne jest, że zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio: 101,86 mg (5 mg), 96,79 mg (10 mg), 193,57 mg (20 mg) oraz 174,98 mg (40 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, rozuwastatyna, sól wapniowa rozuwastatyny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zaranta
Rozuwastatyna (Zaranta) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w dawkach 30 i 40 mg, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), reakcja DRESS, miopatia, rabdomioliza oraz zaburzenia czynności nerek, w tym proteinuria pochodzenia kanalikowego. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5 × górną granicę normy (GGN), a terapia nie powinna być rozpoczynana lub powinna być przerwana w przypadku istotnego podwyższenia CK lub nasilonych objawów mięśniowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek powyżej 70 lat, czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów, które są przeciwwskazane w dawkach 30 i 40 mg rozuwastatyny. Ponadto, jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z ezetymibem lub kwasem fusydowym wymaga ścisłego nadzoru ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, choroba mięśni, duszność, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni, pogorszenie stanu zdrowia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, sepsa, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Romazic 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Romazic dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg (w postaci soli wapniowej), nie wykazuje bezpośredniego wpływu farmakodynamicznego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest jednak specyficznych badań klinicznych oceniających ten aspekt, co oznacza, że neutralność leku w tym zakresie nie została jednoznacznie potwierdzona. W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne i tym samym wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Kastel 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo terapii. Rozuwastatyna jest substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, a ich inhibitory, takie jak cyklosporyna, darolutamid, regorafenib czy atazanawir/rytonawir, powodują istotne zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę (AUC wzrasta nawet do 7,1-krotnie), co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku takich interakcji zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub znaczne zmniejszenie dawki rozuwastatyny (np. maksymalna dawka 10 mg przy atazanawirze/rytonawirze). Ponadto, gemfibrozyl podwaja AUC rozuwastatyny, co również wymaga ograniczenia dawki do 20 mg. Leki zobojętniające zawierające Mg i Al obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, dlatego zaleca się ich podawanie co najmniej 2 godziny po rozuwastatynie. Tikagrelor może zwiększać ryzyko kumulacji rozuwastatyny i powikłań nerkowych, co wymaga monitorowania funkcji nerek i poziomu CPK.
atazanawir, badanie farmakokinetyczne, BCRP, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, działanie hipotensyjne, ezetymib, fenofibrat, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor ACE, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, izoenzym cytochromu P450, kinaza kreatynowa, kwas nikotynowy, lek hipolipemizujący, miopatia, OATP1B1, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, rytonawir, tikagrelor, welpataswir, wodorotlenek magnezu, wychwyt wątrobowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Roswera 30 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Roswera, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i opiera się na leczeniu objawowym oraz podtrzymującym funkcje życiowe. Kluczowe jest monitorowanie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna, bilirubina) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), gdyż podwyższone wartości CK mogą wskazywać na uszkodzenie mięśni, w tym ryzyko rabdomiolizy. Objawy przedawkowania obejmują miopatię, rabdomiolizę, hepatotoksyczność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne oraz metaboliczne, które wymagają odpowiedniego nadzoru klinicznego i laboratoryjnego. W przypadku rabdomiolizy konieczne jest intensywne nawadnianie dożylne i alkalizacja moczu w celu zapobiegania ostrej niewydolności nerek.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białka osocza, biegunka, bilirubina, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gospodarka lipidowa, hemodializa, hepatocyt, hepatotoksyczność, hipoglikemia, kinaza kreatynowa, mioglobina, miopatia, oczyszczanie krwi, ostra niewydolność nerek, parestezja, powikłania wielonarządowe, protokół postępowania, rabdomioliza, Roswera, rozuwastatyna, statyny, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo to preparat złożony, łączący rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) z ezetymibem w stałej dawce 10 mg, dostępny wyłącznie w formie tabletek niepowlekanych. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 243,89 mg, 238,69 mg lub 228,29 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: wariant 5 mg + 10 mg jest okrągły o średnicy 10 mm, 10 mg + 10 mg owalny 15×7 mm, a 20 mg + 10 mg okrągły o średnicy 11 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wspierają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka niepowlekana, złożony lek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz ezetymib 10 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać biosyntezę cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu, co stanowi istotne ryzyko przewyższające potencjalne korzyści terapeutyczne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Ezetymib, mimo braku danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży, nie wykazał toksycznego wpływu w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, jednak ze względu na połączenie z rozuwastatyną, preparat nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu laktacji, gdyż oba składniki przenikają do mleka zwierzęcego, a brak danych klinicznych o przenikaniu do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka wykluczają stosowanie leku u kobiet karmiących piersią.
dane kliniczne, ezetymib, hiperlipidemia, karmienie piersią, leczenie hiperlipidemii, metody antykoncepcji, monoterapia ezetymibem, procesy reprodukcyjne, produkt złożony, przenikanie do mleka, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, toksyczność rozuwastatyny, wpływ ezetymibu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zahron ASA 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz stałą dawkę 100 mg kwasu acetylosalicylowego, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wpływ ten jest głównie związany z rozuwastatyną, gdyż kwas acetylosalicylowy nie oddziałuje na te funkcje. Charakterystycznym działaniem niepożądanym istotnym dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów są zawroty głowy, które mogą wystąpić podczas terapii i znacząco obniżyć sprawność psychofizyczną pacjenta. Brak dedykowanych badań oceniających bezpośrednio wpływ rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów podkreśla konieczność ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu nerwowego, dokumentacja medyczna, farmakodynamika, kapsułka twarda, kwas acetylosalicylowy, lek nasenny, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sprawność psychofizyczna, zaburzenie widzenia, Zahron ASA, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valarox 80 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Valarox, zawierającego rozuwastatynę (wapniową) oraz walsartan, prowadzi do poważnych objawów klinicznych, głównie związanych z działaniem hipotensyjnym walsartanu. Kluczowym zagrożeniem jest znaczne niedociśnienie tętnicze, które może skutkować zaburzeniami świadomości, zapaścią krążeniową oraz wstrząsem. Dodatkowo, przedawkowanie rozuwastatyny może wywołać zaburzenia czynności wątroby (wzrost enzymów wątrobowych) oraz zwiększoną aktywność kinazy kreatynowej (CK), co wskazuje na ryzyko rabdomiolizy. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania parametrów życiowych oraz funkcji narządów.
badania biochemiczne, enzymy wątrobowe, hemodializa, kinaza kreatynowa, niedociśnienie tętnicze, niedostateczna perfuzja tkanek, objętość wewnątrznaczyniowa, ostra niewydolność krążenia, parametry wątrobowe, parametry życiowe, płynoterapia, przedawkowanie leku, rabdomioliza, rozuwastatyna, stan hemodynamiczny, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, walsartan, wstrząs, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rosulip Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosulip Plus, zawierający rozuwastatynę 40 mg oraz ezetymib 10 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać biosyntezę cholesterolu, co jest kluczowe dla prawidłowego rozwoju płodu, a potencjalne ryzyko przewyższa korzyści terapeutyczne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ezetymib nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, choć badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich działań teratogennych. Obie substancje przenikają do mleka u szczurów, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie Rosulip Plus w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
antykoncepcja, biosynteza cholesterolu, ciąża, działanie niepożądane, ezetymib, hamowanie syntezy cholesterolu, karmienie piersią, metody antykoncepcyjne, płodność, przenikanie do mleka, reduktaza HMG-CoA, Rosulip Plus, rozuwastatyna, rozwój płodu, rozwój postnatalny, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kastel 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Kastel, zawierający kombinację rozuwastatyny (10 mg lub 20 mg) oraz ramiprylu (5 mg lub 10 mg), może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, przede wszystkim poprzez obniżenie ciśnienia tętniczego i występowanie zawrotów głowy. Szczególne ryzyko występuje w okresach: rozpoczęcia terapii, zmiany leku, po pierwszej dawce oraz po zwiększeniu dawki. W tych momentach zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu leku. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych ograniczeniach, indywidualnie dostosowując przekaz do stanu zdrowia i specyfiki zawodowej pacjenta, a także odnotować tę informację w dokumentacji medycznej.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, informowanie pacjenta, modyfikacja dawkowania, monitorowanie pacjenta, obniżenie ciśnienia krwi, odpowiedzialność zawodowa lekarza, pierwsza dawka leku, początek leczenia, profil bezpieczeństwa leku, ramipryl, rozuwastatyna, zawroty głowy, zmiana leku, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaranta 15 mg
Lek Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg i wskazany jest do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (w tym heterozygotycznej rodzinnej) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innych metod terapeutycznych (np. afereza LDL). Ponadto, Zaranta jest stosowana w profilaktyce pierwotnej dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, jako element kompleksowej terapii obejmującej kontrolę ciśnienia tętniczego, glikemii, redukcję masy ciała, unikanie palenia oraz aktywność fizyczną. Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy wyczerpać niefarmakologiczne metody leczenia, takie jak dieta ograniczająca tłuszcze nasycone i cholesterol, regularne ćwiczenia oraz redukcja masy ciała.
Tabletki Zaranta różnią się wymiarami i zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348 mg w dawce 40 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Charakterystyka tabletek obejmuje m.in. średnicę od 5,5 mm (5 mg) do 10 mm (30 mg) oraz podłużny kształt w dawce 40 mg o wymiarach 15,5 x 8 mm. Terapia u dzieci i młodzieży powinna być poprzedzona dokładną oceną i zastosowaniem metod niefarmakologicznych. Zaranta stanowi skuteczne narzędzie w leczeniu dyslipidemii i prewencji sercowo-naczyniowej, jednak wymaga stosowania w ramach wielokierunkowego postępowania uwzględniającego modyfikację stylu życia i kontrolę innych czynników ryzyka.
afereza LDL, choroba układu krążenia, ciśnienie tętnicze, glikemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, laktoza jednowodna, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, palenie tytoniu, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipolipemizująca, zaburzenie gospodarki lipidowej, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Romazic 15 mg
Rozuwastatyna (Romazic) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej podawanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, czynną chorobę wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatię, jednoczesne leczenie cyklosporyną oraz ciążę, karmienie piersią i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawkach 30 mg i 40 mg, które są przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznie uwarunkowanymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, podwyższonym stężeniem leku we krwi, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, choroba mięśni, choroba wątroby, cyklosporyna, działanie teratogenne, fibrat, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, miotoksyczność, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, uszkodzenie mięśni, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva dostępny jest w kapsułkach twardych zawierających rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz kwas acetylosalicylowy 100 mg. Standardowa dawka dla dorosłych to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana o dowolnej porze dnia, podczas posiłku, bez rozgryzania. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, a jedynie do stosowania u pacjentów już ustabilizowanych na odpowiednich dawkach obu składników. W przypadku konieczności zmiany dawkowania któregokolwiek ze składników, zaleca się powrót do stosowania pojedynczych preparatów w celu optymalizacji terapii. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami tych narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh, u których obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę i zaleca się ocenę czynności nerek.
atazanawir, BCRP, białko transportowe, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, inhibitor proteazy, kapsułka twarda, kwas acetylosalicylowy, lopinawir, miopatia, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, typranawir, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosucard 10 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających leczenie z powodu niepożądanych efektów. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, jest obserwowana zależnie od dawki: poniżej 1% przy dawkach 10-20 mg, około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii i nie wiąże się z ostrą lub postępującą nefropatią. Działania na mięśnie szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza (z lub bez ostrej niewydolności nerek), występują częściej przy dawkach >20 mg. Aktywność kinazy kreatynowej może wzrastać, a przy wartości >5 x GGN wskazane jest przerwanie leczenia. Zwiększenie aminotransferaz, zwykle łagodne i przemijające, również jest obserwowane. U dzieci i młodzieży stwierdzono częstsze wzrosty kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie układu nerwowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz ezetymib 10 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi, w których działania niepożądane miały przeważnie łagodny i przemijający charakter. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił poniżej 4%. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są: zwiększona aktywność aminotransferaz (AST, ALT), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia) oraz bóle mięśniowe, przy czym rzadko dochodzi do poważniejszych powikłań takich jak miopatia czy rabdomioliza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, m.in. trombocytopenia i leukopenia (rzadko), cukrzyca typu 2 (często), depresja i bezsenność (niezbyt często), a także reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (rzadko). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje farmakodynamiczne między rozuwastatyną a ezetymibem, które mogą nasilać działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące układu mięśniowego i wątroby.
aminotransferazy, białkomocz, ból brzucha, ból mięśniowy, cukrzyca typu 2, ezetymib, ginekomastia, hematuria, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, interakcja farmakodynamiczna, kinaza kreatynowa, leukopenia, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna z ezetymibem, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę (10-20 mg), peryndopryl (4-8 mg) oraz indapamid (1,25-2,5 mg), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowej fazie terapii oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do zawrotów głowy i ograniczenia zdolności psychomotorycznych. W przypadku pojawienia się takich objawów pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kastel 10 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Kastel, zawierającego rozuwastatynę i ramipryl, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Rozuwastatyna nie wykazała działania genotoksycznego ani rakotwórczego, choć nie badano jej wpływu na kanał potasowy hERG. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie (myszy, szczury, psy), zmiany w pęcherzyku żółciowym (psy) oraz toksyczność jąder (małpy, psy) przy dawkach wielokrotnie przekraczających ekspozycję kliniczną. U szczurów toksyczne dawki rozuwastatyny powodowały zmniejszenie wielkości, masy ciała i przeżycia noworodków, co wskazuje na potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy wysokich dawkach.
aparat przykłębuszkowy, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gen HERG, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, morfologia krwi, poszerzenie miedniczki nerkowej, ramipryl, rozuwastatyna, toksyczność jąder, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zmiana histopatologiczna wątroby, zmiana pęcherzyka żółciowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valarox 160 mg + 20 mg
Valarox to lek złożony zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg) w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zastępczego u pacjentów już skutecznie leczonych tymi substancjami w tych samych dawkach. Preparat wskazany jest głównie w terapii nadciśnienia tętniczego u dorosłych z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, umożliwiając kompleksową profilaktykę powikłań sercowo-naczyniowych. Valarox jest także stosowany u pacjentów z nadciśnieniem współistniejącym z pierwotną hipercholesterolemią typu IIa (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną), mieszaną dyslipidemią typu IIb oraz homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Preparat dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 10 mg rozuwastatyny + 80 mg walsartanu, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Tabletki mają charakterystyczne oznakowanie i zawierają laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z jej nietolerancją.
cholesterol całkowity, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia mieszana, działanie hipolipemizujące, działanie hipotensyjne, frakcja LDL-C, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, laktoza, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, receptor LDL, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, trójglicerydy, walsartan, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Lek Roxiper, dostępny w formie tabletek powlekanych, zawiera kombinację rozuwastatyny, peryndoprylu oraz indapamidu, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Standardowe dawkowanie to jedna tabletka raz dziennie, najlepiej rano przed posiłkiem, stosowana wyłącznie u pacjentów kontynuujących leczenie poszczególnymi składnikami w dotychczasowych dawkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a w umiarkowanych zaburzeniach (30-60 ml/min) nie zaleca się stosowania dawek 10 mg/8 mg/2,5 mg oraz 20 mg/8 mg/2,5 mg. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz aktywną chorobą wątroby Roxiper jest przeciwwskazany, natomiast u umiarkowanych zaburzeń modyfikacja dawkowania nie jest wymagana. U osób z wynikiem 8-9 punktów w skali Childa-Pugha obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, co wymaga dodatkowej oceny czynności nerek.
białko transportujące, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja systemowa, indapamid, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, OATP1B1, peryndopryl, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Childa-Pugha, stężenie kreatyniny, typranawir, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosuvastatin MSN 40 mg
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Rosuvastatin MSN pacjent powinien stosować standardową dietę hipolipemiczną, którą należy kontynuować podczas leczenia. Dawkowanie jest indywidualizowane, z dawką początkową 5-10 mg rozuwastatyny podawaną raz na dobę, niezależnie od posiłków. Maksymalna dawka wynosi 40 mg, zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, szczególnie z rodzinną hipercholesterolemią, u których dawka 20 mg nie przyniosła oczekiwanego efektu. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią dawki początkowe wynoszą 5 mg, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub do 20 mg (10-17 lat), natomiast u pacjentów z homozygotyczną postacią choroby dawka maksymalna to 20 mg. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg, przy czym stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek oraz u osób pochodzenia azjatyckiego. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz aktywną chorobą wątroby.
białko transportowe, białko transportujące, choroba wątroby, ekspozycja ogólnoustrojowa, heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, hipercholesterolemia, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, miopatia, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kastel 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu substancji czynnych. Rozuwastatyna może powodować białkomocz (występujący u <1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg, głównie pochodzenia kanalikowego i zwykle samoistnie ustępujący), krwiomocz (rzadko), bóle mięśniowe i miopatię (często, zwłaszcza przy dawkach >20 mg), a także rzadką rabdomiolizę, która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy jej poziom przekracza 5-krotność górnej granicy normy (GGN), co wymaga przerwania terapii. Ponadto obserwuje się zależne od dawki, łagodne i przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia funkcji seksualnych oraz bardzo rzadko śródmiąższowa choroba płuc.
agranulocytoza, aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, ciężka reakcja skórna, dysfunkcja seksualna, elektrolit, hiperkaliemia, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miopatia, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, ramipryl, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, test paskowy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crosuvo 20 mg
Lek Crosuvo, zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej), mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia. Stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak modyfikacja stylu życia, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, zwłaszcza gdy te metody nie przynoszą oczekiwanych efektów. Crosuvo jest również stosowany w prewencji pierwotnej i wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, gdzie terapia powinna być częścią kompleksowego podejścia do redukcji czynników ryzyka. Dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 45,975 mg, 91,95 mg, 183,90 mg i 235,19 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cholesterol LDL, Crosuvo, dieta niskocholesterolowa, funkcja wątroby, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia pierwotna typu IIa, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, mieszana dyslipidemia typu IIb, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, parametry lipidowe, prewencja pierwotna, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipolipemizująca, zaburzenie gospodarki lipidowej, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to skojarzona terapia hipolipemizująca dostępna w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg (rozuwastatyna wapniowa + ezetymib). Jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu substytucyjnym pierwotnej hipercholesterolemii oraz w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym u chorych z chorobą niedokrwienną serca i po przebytym ostrym zespole wieńcowym. Preparat stosuje się jako uzupełnienie diety i leczenia skojarzonego rozuwastatyną i ezetymibem podawanymi osobno, co pozwala na uproszczenie schematu dawkowania i poprawę adherencji. Wybór dawki powinien odpowiadać wcześniej stosowanym dawkom składników podawanych oddzielnie.
choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, ezetymib, hipercholesterolemia, laktoza jednowodna, leki hipolipemizujące, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, terapia hipolipemizująca, terapia skojarzona, zaburzenia lipidowe, zawał serca, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Proursan 400 mg
Kwas ursodeoksycholowy zawarty w preparacie Proursan wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo pacjenta. Żywice jonowymienne, takie jak kolestyramina i kolestypol, oraz leki zobojętniające zawierające związki glinu znacząco ograniczają wchłanianie kwasu ursodeoksycholowego, co wymaga unikania ich jednoczesnego stosowania lub zachowania co najmniej 2-godzinnego odstępu czasowego. Proursan może modyfikować wchłanianie cyklosporyny, co wymaga monitorowania jej stężenia w surowicy i ewentualnej korekty dawki. Ponadto, obserwuje się zmniejszenie biodostępności cyprofloksacyny oraz zmiany farmakokinetyki nitrendypiny (obniżenie Cmax i AUC), co wskazuje na konieczność ścisłego monitorowania efektów terapeutycznych i dostosowania dawek. Interakcje z dapsonem mogą obniżać jego skuteczność, co jest istotne w leczeniu trądu. W badaniach u zdrowych ochotników odnotowano nieznaczne zwiększenie stężenia rozuwastatyny (20 mg/dobę) przy jednoczesnym stosowaniu kwasu ursodeoksycholowego (500 mg/dobę), jednak znaczenie kliniczne tej interakcji pozostaje niejasne.
blokery kanału wapniowego, cholesterol we krwi, cyklosporyna, cyprofloksacyna, cytochrom P450 3A, dapson, dostępność biologiczna, hormony estrogenowe, interakcje lekowe, kamica żółciowa, klofibrat, kwas ursodeoksycholowy, leki immunosupresyjne, nitrendypina, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, rozuwastatyna, statyny, trąd, wodorotlenek glinu, żywice jonowymienne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosuvastatin Medical Valley 10 mg
Rosuvastatin Medical Valley wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od stężenia cholesterolu, ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tolerancji pacjenta. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5 lub 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, przy czym dawka 40 mg powinna być wprowadzana pod kontrolą specjalisty. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych stosuje się dawkę 20 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wynoszą 5 mg, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub 20 mg (10-17 lat). W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa to 5-10 mg, maksymalnie do 20 mg/dobę. Tabletki 40 mg nie są zalecane dla pacjentów poniżej 18 roku życia. U pacjentów powyżej 70 lat dawka początkowa to 5 mg, bez konieczności dalszej modyfikacji u pozostałych grup wiekowych.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna, typranawir - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Romazic 40 mg
Romazic, zawierający rozuwastatynę w formie soli wapniowej, jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg tabletek powlekanych i wskazany do leczenia zaburzeń lipidowych, takich jak pierwotna hipercholesterolemia (w tym rodzinna heterozygotyczna) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat, mieszana dyslipidemia typu IIb oraz rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, a w przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii także jako uzupełnienie terapii obniżającej stężenie lipidów, np. aferezy LDL. Ponadto Romazic znajduje zastosowanie w pierwotnej profilaktyce dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w połączeniu z redukcją innych czynników ryzyka.
afereza LDL, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia heterozygotyczna rodzinna, hipercholesterolemia homozygotyczna rodzinna, hipercholesterolemia pierwotna, nietolerancja laktozy, profilaktyka pierwotna, rozuwastatyna, stężenie cholesterolu, tabletka powlekana, trójglicerydy, zaburzenia lipidowe, zaburzenie lipidowe, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus, łączący rozuwastatynę i ezetymib, jest wskazany w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Preparat jest przeciwwskazany we wszystkich dawkach (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg) u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby lub aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie GGN, w ciąży i laktacji, przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatii oraz podczas jednoczesnego stosowania sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem lub cyklosporyny. Dodatkowo, najwyższa dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, dziedzicznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi objawami miopatii po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, pochodzenia azjatyckiego oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferazy, choroba wątroby, cyklosporyna, działanie teratogenne, ezetymib, fibrat, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir, statyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin MSN 10 mg
Rozuwastatyna (Rosuvastatin MSN) to lek z grupy statyn, działający poprzez hamowanie reduktazy HMG-CoA, co skutkuje obniżeniem stężenia cholesterolu. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, co pozwala na indywidualizację terapii. Wskazania obejmują pierwotną hipercholesterolemię typu IIa (w tym rodzinną heterozygotyczną), mieszaną dyslipidemię typu IIb oraz rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemię u pacjentów od 6. roku życia. Ponadto, rozuwastatyna jest stosowana w prewencji pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem. Terapia powinna być zawsze wspierana modyfikacją stylu życia, w tym dietą i aktywnością fizyczną. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 1,26 mg (5 mg i 10 mg) lub 2,52 mg (20 mg i 40 mg) na tabletkę, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, dyslipidemia mieszana, dyslipidemia typu IIb, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia typu IIa, laktoza jednowodna, leczenie wspomagające, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych, reduktaza HMG-CoA, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, Rosuvastatin MSN, rozuwastatyna, statyna, tabletka powlekana, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kastel 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Kastel, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz ramipryl (5 mg lub 10 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać biosyntezę cholesterolu niezbędnego do prawidłowego rozwoju płodu, co stanowi istotne ryzyko teratogenne, szczególnie w okresie ciąży. Ramipryl, inhibitor ACE, wykazuje różne profile ryzyka w zależności od trymestru: w pierwszym trymestrze nie zaleca się jego stosowania ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu toksycznego wpływu na płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii produktem Kastel, leczenie należy natychmiast przerwać, a w przypadku ekspozycji na ramipryl po drugim trymestrze wskazane jest wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego funkcję nerek i czaszki płodu.
Stosowanie produktu Kastel jest również przeciwwskazane w okresie laktacji, ze względu na brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny i ramiprylu do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla noworodka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o bezwzględnym zakazie stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z pacjentką potencjalne ryzyko związane z oboma składnikami w poszczególnych trymestrach ciąży oraz zaproponować alternatywne metody leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku planowania ciąży. W razie potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie bezpiecznego leczenia hipotensyjnego. Brak jest obecnie danych klinicznych dotyczących wpływu rozuwastatyny i ramiprylu na płodność u ludzi.
antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hiperkaliemia, hiperlipidemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, leczenie hipotensyjne, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, ramipryl, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, skąpomocz, substancja czynna, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Clopidogrel Ranbaxy 75 mg
Klopidogrel, jako inhibitor agregacji płytek krwi, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na ryzyko krwawień oraz skuteczność terapii. Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) oraz inhibitorami glikoprotein IIb/IIIa znacząco zwiększa ryzyko krwawień i jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności. Interakcje z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i heparyną mogą nasilać działanie przeciwpłytkowe, co wymaga monitorowania pacjentów. NLPZ, w tym inhibitory COX-2, oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) również zwiększają ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. W przypadku leków trombolitycznych ryzyko krwawienia jest porównywalne do stosowania ich z ASA. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na izoenzym CYP2C19, gdyż klopidogrel jest metabolizowany do aktywnego metabolitu przez ten enzym. Silne inhibitory CYP2C19 (np. omeprazol, esomeprazol) zmniejszają ekspozycję na metabolit o 40-45% i hamowanie agregacji płytek o 21-39%, co może obniżać skuteczność klopidogrelu i jest przeciwwskazane. Z kolei silne induktory CYP2C19 (np. ryfampicyna) zwiększają stężenie metabolitu i ryzyko krwawień. Pantoprazol i lanzoprazol wykazują mniejszy wpływ (zmniejszenie ekspozycji o 14-20%, hamowania agregacji o 11-15%) i mogą być stosowane jednocześnie.
aktywacja płytek krwi, bloker receptorów H2, digoksyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, efawirenz, esomeprazol, fenytoina, flukonazol, hemostaza, heparyna, incydent zakrzepowy, induktor CYP2C19, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP2C19, inhibitor glikoprotein IIb/IIIa, inhibitor pompy protonowej, izoenzym CYP2C19, karbamazepina, kobicystat, kwas acetylosalicylowy, lanzoprazol, lek trombolityczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, omeprazol, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, paklitaksel, pantoprazol, powikłanie krwotoczne, repaglinid, rozuwastatyna, ryfampicyna, rytonawir, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, teofilina, terapia przeciwretrowirusowa, tiklopidyna, tolbutamid, utajona utrata krwi, warfaryna, worykonazol - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę w dawkach 15 mg, 30 mg lub 40 mg oraz ezetymib 10 mg, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Charakterystyka leku wskazuje jednak na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, co może istotnie zaburzać koncentrację i koordynację niezbędną do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W związku z tym lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka u każdego pacjenta, uwzględniając współistniejące choroby oraz wiek, które mogą modyfikować podatność na objawy niepożądane.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosufy 10 mg
Rozuwastatyna (Rosufy) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na lek lub substancje pomocnicze, aktywną chorobą wątroby (w tym trwałym, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatią, jednoczesnym stosowaniem cyklosporyny, ciążą, karmieniem piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Dawka 40 mg jest szczególnie przeciwwskazana u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii lub rabdomiolizy, takimi jak umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenie mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, interakcje lekowe, pochodzenie azjatyckie oraz jednoczesne stosowanie fibratów. Produkt zawiera laktozę jednowodną w dawkach od 96,79 mg (10 mg) do 193,57 mg (20 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
aminotransferazy, choroby mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dysfagia, działanie teratogenne, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki przeciwgrzybicze, miopatia, nadwrażliwość na lek, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, próby wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyny, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Rosuvastatin Medical Valley, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi zależnymi od dawki. Dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerkowych i wątrobowych, w tym istotnym wzrostem aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, miopatia, rabdomioliza), układu pokarmowego (nudności, zaparcia, zapalenie trzustki), skóry (wysypka, świąd) oraz nerek (proteinuria, krwiomocz). Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii i nie poprzedza ostrej choroby nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, ból brzucha, ból mięśni, choroba nerek, choroba wątroby, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crosuvo 20 mg
Rozuwastatyna (Crosuvo) jest stosowana w leczeniu hipercholesterolemii z indywidualnie dostosowanym schematem dawkowania, uwzględniającym wyjściowe stężenie cholesterolu, ryzyko sercowo-naczyniowe oraz tolerancję pacjenta. Dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych rekomendowana dawka to 20 mg/dobę. U osób powyżej 70. roku życia oraz pacjentów pochodzenia azjatyckiego dawka początkowa wynosi 5 mg, a maksymalna 20 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg, przy czym stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Ciężkie zaburzenia nerek oraz czynna choroba wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku.
atazanawir, białko transportujące, choroba sercowo-naczyniowa, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna, typranawir, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin Krka 20 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, dostępnej w dawkach od 5 mg do 40 mg, może skutkować poważnymi powikłaniami, takimi jak zaburzenia funkcji wątroby (podwyższenie enzymów wątrobowych: AST, ALT, bilirubina, fosfataza alkaliczna), miopatia i rabdomioliza z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej (CK), a także wtórne zaburzenia funkcji nerek (kreatynina, mocznik, GFR). Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka) oraz zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty, parestezje) również mogą wystąpić. Monitorowanie kliniczne i biochemiczne jest kluczowe, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów wątroby, CK oraz funkcji nerek, a intensywność obserwacji powinna być dostosowana do nasilenia objawów i dawki przedawkowania. W przypadku ciężkich powikłań, takich jak rabdomioliza czy uszkodzenie wątroby, wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
aktywność kinazy kreatynowej, aminotransferazy, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, funkcja nerek, hemodializa, kinaza kreatynowa, kreatynina, miopatia, mocznik, nudności i wymioty, objaw miopatii, parametr biochemiczny wątroby, parametr funkcji wątroby, parametr nerkowy, parestezja, powikłanie nerkowe, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zaranta
Rozuwastatyna (Zaranta) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcja DRESS, które mogą zagrażać życiu. U pacjentów stosujących dawki 30-40 mg obserwowano sporadyczną proteinurię, głównie kanalikową, bez bezpośredniego związku z ostrą niewydolnością nerek, jednak zaleca się monitorowanie funkcji nerek. Działania niepożądane mięśniowe, w tym bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach >20 mg, zwłaszcza 40 mg, a ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu, fibratów, kwasu nikotynowego, inhibitorów proteazy czy makrolidów. W przypadku objawów mięśniowych i aktywności kinazy kreatynowej (CK) >5 x GGN należy przerwać leczenie. U pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat) konieczna jest szczególna ostrożność i monitorowanie.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, drgawka, fibrat, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, miastenia de novo, miopatia, niedoczynność tarczycy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosufy 20 mg
Rozuwastatyna (Rosufa) wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przemijających, z koniecznością przerwania terapii u mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, z wyższym ryzykiem przy dawce 40 mg. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle głowy oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej i aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują miopatia, rabdomioliza, zapalenie trzustki, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), a także proteinuria i hematuria. W populacji pediatrycznej zaobserwowano częstsze zwiększenie kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, postępująca choroba nerek, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, upośledzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół podobny do tocznia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Romazic 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące rozuwastatyny nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów w zakresie bezpieczeństwa stosowania, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie myszy i szczurów oraz zmiany w pęcherzyku żółciowym u psów, które korelowały z ekspozycją zbliżoną do klinicznej. Brak takich zmian u małp, których metabolizm jest bardziej zbliżony do ludzkiego, podkreśla ograniczone ryzyko dla pacjentów. Działanie uszkadzające jądra u małp i psów przy wysokich dawkach wskazuje na potencjalne ryzyko dla męskiej płodności, co wymaga dalszej uwagi w kontekście oceny bezpieczeństwa.
badania przedkliniczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ustrojowa, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, męska płodność, ocena toksykologiczna, pęcherzyk żółciowy, profil bezpieczeństwa, rozuwastatyna, toksyczność matczyna, toksyczność rozrodcza, toksyczność wielokrotna, uszkodzenie jąder, zaburzenia rozwoju płodu, zmiany histopatologiczne wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Ecugra 90 mg
Tikagrelor jest substratem i łagodnym inhibitorem CYP3A4 oraz substratem i słabym inhibitorem glikoproteiny P (P-gp), co wpływa na jego farmakokinetykę w interakcjach lekowych. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, powodują znaczące zwiększenie stężenia tikagreloru (Cₘₐₓ ↑ 2,4×, AUC ↑ 7,3×) oraz zmniejszenie stężenia jego aktywnego metabolitu (Cₘₐₓ ↓ 89%, AUC ↓ 56%), co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. diltiazem) zwiększają Cₘₐₓ tikagreloru o 69% i AUC 2,7-krotnie, zmniejszając Cₘₐₓ metabolitu o 38%, co wymaga ostrożności. Induktory CYP3A (np. ryfampicyna) obniżają stężenie tikagreloru (Cₘₐₓ ↓ 73%, AUC ↓ 86%), co może zmniejszać jego skuteczność i jest przeciwwskazane. Cyklosporyna zwiększa ekspozycję tikagreloru (Cₘₐₓ ↑ 2,3×, AUC ↑ 2,8×), co wymaga zachowania ostrożności. Morfina i inne opioidy opóźniają i zmniejszają ekspozycję na tikagrelor o około 35%, co może obniżać jego skuteczność, sugerując rozważenie pozajelitowych inhibitorów P2Y₁₂ w sytuacjach wymagających szybkiego działania.
aktywowany czas krzepnięcia, alkohol, antagonista receptora angiotensyny, antagonista wapnia, aPTT, atorwastatyna, beta-adrenolityk, bradykardia, cyklosporyna, desmopresyna, digoksyna, diltiazem, enoksaparyna, fenytoina, glikoproteina p, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, induktor CYP3A, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor P2Y12, inhibitor pompy protonowej, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, klarytromycyna, lewonorgestrel, lowastatyna, ostry zespół wieńcowy, paroksetyna, pauza komorowa, rabdomioliza, rozuwastatyna, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, SSRI, statyna, symwastatyna, tolbutamid, warfaryna