Wskazania do stosowania
Rosufy 20 mg

Lek Rosufy zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej), mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u pacjentów od 6. roku życia. Stosowanie leku zaleca się jako uzupełnienie diety i innych niefarmakologicznych metod, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, w przypadku niewystarczającej poprawy profilu lipidowego. W ciężkich przypadkach homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej Rosufy może być stosowany wraz z aferezą LDL. Ponadto lek jest wskazany w prewencji pierwotnej poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w połączeniu z kompleksową kontrolą innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy palenie tytoniu.

Pobierz ChPL PDF Rosufy – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Rosufy (rozuwastatyna)
    1. Leczenie hipercholesterolemii
    2. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
  2. Charakterystyka produktu leczniczego Rosufy
  3. Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Rosufy
    1. Pacjenci z hipercholesterolemią pierwotną
    2. Pacjenci z mieszaną dyslipidemią
    3. Pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
    4. Profilaktyka sercowo-naczyniowa
    5. Szczególne grupy pacjentów
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Wskazania do stosowania leku Rosufy (rozuwastatyna)

Lek Rosufy, zawierający substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany w następujących przypadkach klinicznych.1

Leczenie hipercholesterolemii

Rosufy można stosować u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z rozpoznaniem:2

  • Pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, obejmująca również rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemię) – jest to stan charakteryzujący się podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego i frakcji LDL w osoczu
  • Mieszana dyslipidemia (typu IIb) – charakteryzująca się podwyższonym stężeniem zarówno cholesterolu jak i trójglicerydów

W powyższych przypadkach Rosufy należy stosować jako uzupełnienie odpowiedniej diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia (takich jak regularna aktywność fizyczna czy redukcja masy ciała) okazało się niewystarczające do uzyskania oczekiwanej poprawy profilu lipidowego.3

Lek Rosufy jest również wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. W tym ciężkim zaburzeniu genetycznym Rosufy stosuje się jako uzupełnienie diety oraz innych metod zmniejszenia stężenia lipidów, takich jak afereza LDL (metoda pozaustrojowego oczyszczania krwi z LDL), gdy odpowiedź na te metody leczenia jest nieodpowiednia.4

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Rosufy jest wskazany w prewencji pierwotnej poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy. Lek należy stosować wraz z kompleksowym podejściem mającym na celu redukcję pozostałych modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu czy brak aktywności fizycznej.5

Charakterystyka produktu leczniczego Rosufy

Rosufy jest dostępny w czterech różnych mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki w zależności od potrzeb pacjenta. Każda tabletka powlekana zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej w następujących dawkach:6

Moc leku Zawartość substancji czynnej Zawartość laktozy jednowodnej Wygląd tabletki
Rosufy 5 mg 5 mg rozuwastatyny 101,86 mg Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym 'ROS’ nad '5′ po jednej stronie, średnica 7 mm
Rosufy 10 mg 10 mg rozuwastatyny 96,79 mg Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym 'ROS’ nad ’10’ po jednej stronie, średnica 7 mm
Rosufy 20 mg 20 mg rozuwastatyny 193,57 mg Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym 'ROS’ nad ’20’ po jednej stronie, średnica 9 mm
Rosufy 40 mg 40 mg rozuwastatyny 174,98 mg Różowe, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym 'ROS’ nad ’40’ po jednej stronie, wymiary 6,8 x 11,4 mm

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki leku Rosufy zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.7

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Rosufy

Pacjenci z hipercholesterolemią pierwotną

Rosufy należy zalecić pacjentom z podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL, u których modyfikacja stylu życia (dieta, aktywność fizyczna) nie przyniosła oczekiwanych rezultatów. Dotyczy to zarówno dorosłych, jak i dzieci od 6. roku życia.8

Pacjenci z mieszaną dyslipidemią

W przypadku pacjentów z podwyższonym stężeniem zarówno cholesterolu LDL, jak i trójglicerydów (typu IIb), u których stosowanie metod niefarmakologicznych okazało się niewystarczające, Rosufy stanowi odpowiedni wybór terapeutyczny.9

Pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

W przypadku rozpoznania homozygotycznej postaci hipercholesterolemii rodzinnej, która jest ciężkim zaburzeniem metabolizmu lipidów, Rosufy można zalecić zarówno dorosłym, jak i dzieciom od 6. roku życia. Lek stosuje się w tych przypadkach jako element kompleksowego leczenia, które może obejmować także aferezę LDL.10

Profilaktyka sercowo-naczyniowa

Rosufy powinien być zalecany pacjentom z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w ramach prewencji pierwotnej poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dotyczy to pacjentów, którzy nie przebyli jeszcze incydentu sercowo-naczyniowego, ale ze względu na profil czynników ryzyka (jak wiek, płeć, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu, wartości lipidów) mają wysokie prawdopodobieństwo jego wystąpienia. W takich przypadkach farmakoterapia powinna być zawsze połączona z modyfikacją stylu życia oraz kontrolą innych czynników ryzyka.11

Szczególne grupy pacjentów

Lek Rosufy jest odpowiedni dla szerokiego spektrum pacjentów, w tym:12

  • Dzieci i młodzież powyżej 6. roku życia z hipercholesterolemią pierwotną, w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią
  • Dzieci i młodzież powyżej 6. roku życia z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
  • Dorośli pacjenci ze wszystkimi formami hipercholesterolemii wymienionymi w charakterystyce produktu
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, bez wcześniejszego incydentu

Należy jednak pamiętać, że pacjenci z nietolerancją laktozy powinni być poinformowani o zawartości tego cukru w poszczególnych tabletkach.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl