Przeciwwskazania stosowania leku Crosuvo Plus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Crosuvo Plus, zawierający połączenie rozuwastatyny i ezetymibu, jest preparatem złożonym stosowanym w leczeniu zaburzeń lipidowych. Ze względu na swój profil farmakologiczny, jak również potencjalne działania niepożądane, istnieją ściśle określone przeciwwskazania do jego stosowania, które należy bezwzględnie przestrzegać podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Crosuvo Plus

Stosowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane we wszystkich dawkach (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg) w następujących przypadkach klinicznych:²

• Nadwrażliwość na substancje czynne – rozuwastatynę lub ezetymib, jak również na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.³
• Aktywna choroba wątroby lub niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN).⁴
• Ciąża i karmienie piersią oraz stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży – ze względu na potencjalnie teratogenne działanie statyn.⁵
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min – ze względu na zmienioną farmakokinetykę i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁶
• Miopatia – u pacjentów z rozpoznaną chorobą mięśni, ze względu na ryzyko nasilenia objawów.⁷
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków:
  • Skojarzenie sofosbuwiru, welpataswiru z woksylaprewirem – stosowanych w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C⁸
  • Cyklosporyna – stosowana jako lek immunosupresyjny⁹

Przeciwwskazania szczególne dla najwyższej dawki leku

Produkt leczniczy Crosuvo Plus w najwyższej dostępnej dawce, czyli 40 mg + 10 mg, posiada dodatkowe przeciwwskazania ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Stosowanie tej dawki jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi czynnikami predysponującymi:¹⁰

• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min – w takich przypadkach należy zastosować niższą dawkę leku.¹¹
• Niedoczynność tarczycy – zaburzenia funkcji tarczycy mogą predysponować do wystąpienia miopatii.¹²
• Dziedziczne choroby układu mięśniowego w wywiadzie pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym – osoby te mają zwiększoną podatność na uszkodzenie mięśni.¹³
• Wystąpienie objawów uszkodzenia mięśni podczas wcześniejszego leczenia innym inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyna) lub fibratem – wskazuje na indywidualną podatność pacjenta.¹⁴
• Nadużywanie alkoholu – może zwiększać stężenie leku we krwi oraz ryzyko działań niepożądanych.¹⁵
• Sytuacje kliniczne, w których może wystąpić zwiększenie stężenia rozuwastatyny w osoczu – prowadzące do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.¹⁶
• Pochodzenie azjatyckie – u tych pacjentów obserwuje się wyższe stężenia rozuwastatyny w osoczu.¹⁷
• Jednoczesne stosowanie fibratów – ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.¹⁸

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Crosuvo Plus zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:¹⁹

U pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (rzadkie zaburzenia dziedziczne) należy rozważyć przeciwwskazania wynikające z zawartości laktozy w leku.²⁰

Podsumowanie kliniczne przeciwwskazań

Przed przepisaniem leku Crosuvo Plus należy dokładnie ocenić profil bezpieczeństwa pacjenta, zwłaszcza pod kątem funkcji wątroby i nerek, historii chorób mięśniowych, statusu ciąży oraz interakcji lekowych. Szczególną ostrożność należy zachować przy przepisywaniu dawki 40 mg + 10 mg, która powinna być zarezerwowana dla pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, bez dodatkowych czynników ryzyka miopatii.²¹