Dawkowanie i sposób podawania
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Crosuvo Plus

Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii podczas stosowania podawanych oddzielnie składników produktu złożonego w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym. Należy pamiętać, że produkt ten nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia – inicjacja terapii powinna odbywać się poprzez podanie tych samych substancji czynnych w postaci oddzielnych preparatów ¹.

Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów i kontynuować tę dietę podczas całego okresu farmakoterapii. Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka o danej mocy przyjmowana niezależnie od posiłku ².

Sposób podawania

Crosuvo Plus podaje się doustnie. Produkt należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą ³.

Interakcje wpływające na dawkowanie

Przy jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego Crosuvo Plus z produktami wiążącymi kwasy żółciowe, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy – podanie produktu Crosuvo Plus powinno nastąpić ≥ 2 godziny przed podaniem środka wiążącego kwasy żółciowe lub po ≥ 4 godzinach od jego zażycia ⁴.

Należy pamiętać, że rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy produkt leczniczy Crosuvo Plus jest jednocześnie stosowany z niektórymi produktami leczniczymi, które w wyniku interakcji z tymi białkami mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu (np. cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem) ⁵.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich leków należy:

• Rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych, jeśli to możliwe ⁶
• Tymczasowo przerwać leczenie produktem Crosuvo Plus, jeśli to konieczne ⁷
• Dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko jednoczesnego leczenia oraz odpowiednio dostosować dawkowanie rozuwastatyny ⁸

Dawkowanie w poszczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg rozuwastatyny. Ponieważ produkt złożony Crosuvo Plus nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, terapię należy inicjować poprzez podanie składników w postaci oddzielnych produktów. Po ustaleniu odpowiednich dawek można zastosować preparat złożony o odpowiedniej mocy ⁹.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki ¹⁰.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Należy stosować oddzielne produkty do rozpoczęcia leczenia lub modyfikacji dawki ¹¹.

Stosowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek ¹².

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane niezależnie od dawki ¹³.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (od 5 do 6 punktów w skali Childa-Pugha) nie jest wymagane dostosowanie dawki ¹⁴.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (od 7 do 9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (> 9 punktów w skali Childa-Pugha) nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crosuvo Plus ¹⁶.

Dawkowanie w zależności od rasy i polimorfizmów genetycznych

Obserwowano zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę u pacjentów pochodzących z Azji. U tych pacjentów zalecana początkowa dawka to 5 mg rozuwastatyny, podawana w postaci oddzielnych produktów ¹⁷.

Stosowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane u pacjentów pochodzenia azjatyckiego ¹⁸.

Znane są określone typy polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono występowanie określonych rodzajów polimorfizmów, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu leczniczego Crosuvo Plus ¹⁹.

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Należy stosować oddzielne produkty do rozpoczęcia leczenia lub modyfikacji dawki ²⁰.

Stosowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii ²¹.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Crosuvo Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały dotychczas określone. Dostępne są pewne dane dotyczące bezpieczeństwa i farmakokinetyki, jednak nie można sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej ²².