Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Crosuvo Plus jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.3, 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Crosuvo Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy podczas leczenia, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Wśród przeciwwskazań do stosowania produktu Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg wymieniono nadużywanie alkoholu jako czynnik predysponujący do miopatii/rabdomiolizy. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony mięśni oraz wątroby, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol (sekcja 4.3).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa rozuwastatyny (5 mg). Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia u tej grupy, a bezpieczeństwo i skuteczność wymagają indywidualnej oceny. Seniorzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony mięśni i nerek (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Crosuvo Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Dla dawki 40 mg + 10 mg przeciwwskazane jest także stosowanie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale dla wyższych dawek i poważniejszych zaburzeń stosowanie jest zabronione (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie produktu Crosuvo Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku ze względu na nieznany wpływ zwiększonej ekspozycji na ezetymib. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa