Skład i postać leku
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Crosuvo Plus dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz zmienną dawkę rozuwastatyny w postaci soli wapniowej: 5 mg (5,20 mg soli wapniowej), 10 mg (10,40 mg soli wapniowej), 20 mg (20,80 mg soli wapniowej) oraz 40 mg (41,60 mg soli wapniowej). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200,50 mg (ekwiwalent 190,47 mg laktozy bezwodnej) dla dawek 5, 10 i 20 mg rozuwastatyny oraz 205,54 mg (195,26 mg laktozy bezwodnej) dla dawki 40 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację: od jasnożółtych (5 mg) po białe (40 mg). Skład rdzenia tabletek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna oraz hypromeloza 2910, zapewniające odpowiednią spójność, rozpad i biodostępność leku.

Pobierz ChPL PDF Crosuvo Plus – Tabletki powlekane – 40 mg + 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Crosuvo Plus
    1. Dokładna zawartość substancji czynnych
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
  3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
  6. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. ezetymib
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wchłaniania cholesterolu
  2. leki hipolipemizujące
  3. statyny

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Crosuvo Plus

Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach. Każda dawka zawiera stałą ilość ezetymibu (10 mg) oraz zmienną ilość rozuwastatyny (5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg), występującej w postaci soli wapniowej.1

Dokładna zawartość substancji czynnych

  • Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 5,20 mg rozuwastatyny wapniowej (ekwiwalent 5 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu2
  • Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 10,40 mg rozuwastatyny wapniowej (ekwiwalent 10 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu3
  • Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 20,80 mg rozuwastatyny wapniowej (ekwiwalent 20 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu4
  • Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 41,60 mg rozuwastatyny wapniowej (ekwiwalent 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu5

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie dawki produktu leczniczego Crosuvo Plus zawierają laktozę jednowodną. Zawartość laktozy jednowodnej i bezwodnej w poszczególnych dawkach wynosi:6

Dawka produktu Zawartość laktozy jednowodnej Ekwiwalent laktozy bezwodnej
Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg 200,50 mg 190,47 mg
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg 200,50 mg 190,47 mg
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg 200,50 mg 190,47 mg
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg 205,54 mg 195,26 mg

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Produkt leczniczy Crosuvo Plus występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki mają formę okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 10 mm, jednak różnią się kolorem i oznaczeniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:7

  • Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: jasnożółte tabletki z wytłoczonym napisem „EL5″ na jednej stronie
  • Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: beżowe tabletki z wytłoczonym napisem „EL4″ na jednej stronie
  • Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: żółte tabletki z wytłoczonym napisem „EL3″ na jednej stronie
  • Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: białe tabletki z wytłoczonym napisem „EL2″ na jednej stronie

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Skład rdzenia jest identyczny dla wszystkich mocy produktu i zawiera następujące substancje pomocnicze:8

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i spójność tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości przepływowe
  • Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania
  • Powidon K30 (E1201) – środek wiążący stabilizujący strukturę tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
  • Sodu laurylosiarczan (E487) – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnych
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Hypromeloza 2910 (E464) – substancja wiążąca zapewniająca odpowiednią spójność tabletki

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki produktu:9

  • Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: Opadry Yellow 02F220026, zawierający:
    • Hypromeloza 2910 (E464) – tworzywo powłoki
    • Tytanu dwutlenek (E171) – pigment
    • Makrogol 4000 (E1521) – plastyfikator
    • Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment
    • Talk (E553b) – środek poślizgowy
    • Żelaza tlenek czerwony (E171) – pigment
  • Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: Opadry Beige 02F270003, zawierający:
    • Hypromeloza 2910 (E464)
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Makrogol 4000 (E1521)
    • Żelaza tlenek żółty (E172)
    • Talk (E553b)
  • Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: Vivacoat Yellow PC-2P-308, zawierający:
    • Hypromeloza 2910 (E464)
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Makrogol 4000 (E1521)
    • Żelaza tlenek żółty (E172)
    • Talk (E553b)
  • Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: Opadry White OY-L-28900, zawierający:
    • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
    • Hypromeloza 2910 (E464)
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Makrogol 4000 (E1521)

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest dostępny w blistrach wykonanych z kompozytu OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Warunki przechowywania

Dla produktu Crosuvo Plus nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przestrzegać następujących zaleceń:11

  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Chronić przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Crosuvo Plus wynosi 3 lata.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Crosuvo Plus lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu leczniczego Crosuvo Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl