Wskazania do stosowania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest skojarzoną terapią hipercholesterolemii, dostępną w trzech różnych dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią dawkę rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz stałą dawkę 10 mg ezetymibu. Lek przeznaczony jest do stosowania u pacjentów dorosłych w dwóch głównych wskazaniach klinicznych.¹

Leczenie substytucyjne pierwotnej hipercholesterolemii

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest leczenie substytucyjne pierwotnej hipercholesterolemii u pacjentów dorosłych. Lek należy zalecać jako uzupełnienie odpowiedniej diety u pacjentów, u których uzyskano już właściwą kontrolę hipercholesterolemii poprzez jednoczesne stosowanie poszczególnych substancji czynnych (rozuwastatyny i ezetymibu) w osobnych preparatach, ale w takich samych dawkach, jakie zawiera produkt złożony. Jest to zatem opcja terapeutyczna dla pacjentów już leczonych kombinacją tych leków, u których chcemy uprościć schemat dawkowania i poprawić adherencję do leczenia.²

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Drugim istotnym wskazaniem jest profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. W tym przypadku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest wskazany jako leczenie substytucyjne u pacjentów dorosłych spełniających następujące kryteria:

• Zdiagnozowana choroba niedokrwienna serca (CHD, coronary heart disease) – pacjenci z potwierdzoną chorobą wieńcową wymagają intensywnej terapii hipolipemizującej w ramach prewencji wtórnej.³
• Ostry zespół wieńcowy (OZW) w wywiadzie – pacjenci po przebytym zawale serca, niestabilnej dławicy piersiowej czy innych formach ostrego zespołu wieńcowego stanowią grupę szczególnie wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.⁴
• Pacjenci, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę choroby stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne (rozuwastatynę i ezetymib) w osobnych produktach leczniczych, ale w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.⁵

Uwagi dotyczące doboru pacjentów

Przy zalecaniu produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva należy zwrócić uwagę na kilka ważnych aspektów związanych z doborem odpowiednich pacjentów:

1. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych – nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
2. Preparat stosuje się jako leczenie substytucyjne – oznacza to, że nie jest to lek pierwszego wyboru, lecz opcja dla pacjentów już leczonych kombinacją rozuwastatyny i ezetymibu w dawkach odpowiadających tym w produkcie złożonym.
3. Pacjent powinien już osiągnąć odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii lub choroby niedokrwiennej serca przy użyciu składników leku podawanych osobno.
4. Wybór odpowiedniej dawki (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg) powinien odzwierciedlać aktualnie stosowane dawki składników podawanych osobno.

Należy pamiętać, że produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva stanowi zawsze uzupełnienie diety i powinien być stosowany jako element kompleksowego podejścia do leczenia zaburzeń lipidowych, które obejmuje również modyfikacje stylu życia, w tym odpowiednią dietę, aktywność fizyczną oraz eliminację innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.⁶

Korzyści stosowania produktu złożonego

Stosowanie produktu złożonego Rosuvastatin/Ezetimibe Teva w miejsce oddzielnych preparatów rozuwastatyny i ezetymibu może przynieść pacjentom następujące korzyści:

• Uproszczenie schematu leczenia – zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (adherencję).
• Poprawa współpracy pacjenta – szczególnie istotna w przewlekłym stosowaniu leków hipolipemizujących, które zazwyczaj nie dają odczuwalnych dla pacjenta efektów.
• Synergistyczny mechanizm działania – połączenie statyny (rozuwastatyny) hamującej endogenną syntezę cholesterolu z ezetymibem blokującym wchłanianie cholesterolu w jelitach, zapewnia kompleksowe podejście do kontroli stężenia lipidów.
• Zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego – u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub po przebytym ostrym zespole wieńcowym terapia skojarzona może skuteczniej redukować ryzyko kolejnych incydentów.

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie preparaty Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, niezależnie od dawki rozuwastatyny, zawierają znaczne ilości laktozy jednowodnej (od 228,29 mg do 243,89 mg) oraz niewielką ilość sodu (0,243 mg). Informacja ta jest istotna przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z ograniczeniem sodu.⁷