Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka oraz potwierdzone ich występowanie w mleku zwierząt doświadczalnych. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, choć należy uwzględnić ryzyko zawrotów głowy. W przypadku pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu lub z chorobą wątroby, konieczna jest ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny i ezetymibu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność obu substancji w mleku. Zgodnie z punktem 4.3 i 4.6, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny i ezetymibu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność obu substancji w mleku. Zgodnie z punktem 4.3 i 4.6, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.