Skład i postać leku
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to preparat dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny wapniowej, każda w połączeniu ze stałą dawką 10 mg ezetymibu. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: dawka 5 mg + 10 mg to tabletka okrągła, płaska o średnicy 10 mm z oznaczeniami „E2” i „2”; dawka 10 mg + 10 mg to tabletka owalna, dwuwypukła 15×7 mm z oznaczeniami „E1” i „1”; dawka 20 mg + 10 mg to tabletka okrągła, dwuwypukła o średnicy 11 mm bez oznaczeń. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od 228,29 mg do 243,89 mg na tabletkę) oraz 0,243 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin/Ezetimibe Teva – Tabletki – 20 mg + 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu
    5. Zgodność farmaceutyczna
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba niedokrwienna serca
  2. ostry zespół wieńcowy
  3. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. ezetymib
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wchłaniania cholesterolu
  2. leki hipolipemizujące
  3. statyny

Skład jakościowy i ilościowy

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva występuje w trzech różnych dawkach, które zawierają stałą dawkę ezetymibu (10 mg) w połączeniu z różnymi dawkami rozuwastatyny. Produkt leczniczy dostępny jest w następujących wariantach dawkowania:1

  • Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 5 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu2
  • Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 10 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu3
  • Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 20 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu4

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:

  • Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 5 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 243,89 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu5
  • Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 10 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 238,69 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu6
  • Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 20 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 228,29 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu7

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:8

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Krospowidon typ A – środek zwiększający rozpadliwość tabletki
  • Powidon K-30 – środek wiążący
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matryc

Postać farmaceutyczna

Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Wszystkie dawki są dostępne jako niepowlekane tabletki, jednak różnią się kształtem, wymiarami i oznaczeniami w zależności od zawartości substancji czynnych:9

Dawka Wygląd Kształt Oznaczenia Wymiary
5 mg + 10 mg Białe do prawie białych Okrągłe, płaskie Symbol „E2” po jednej stronie, cyfra „2” po drugiej stronie Średnica 10 mm
10 mg + 10 mg Białe do prawie białych Owalne, dwuwypukłe Symbol „E1” po jednej stronie, cyfra „1” po drugiej stronie 15 mm x 7 mm
20 mg + 10 mg Białe do prawie białych Okrągłe, dwuwypukłe Bez oznaczeń Średnica 11 mm

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w blistrach wykonanych z materiału kompozytowego (PA/Aluminium/PVC//Aluminium). Dostępne wielkości opakowań to: 10, 28, 30, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.10

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.11

Okres ważności

Okres ważności produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva wynosi 3 lata.12

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13

Zgodność farmaceutyczna

Punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl