Przeciwwskazania stosowania leku Crestor

Lek Crestor (rozuwastatyna) jako inhibitor reduktazy HMG-CoA posiada szereg przeciwwskazań, które wynikają zarówno z potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa terapii, jak i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u określonych grup pacjentów. Kluczowe jest dokładne zidentyfikowanie czynników wykluczających możliwość zastosowania tego leku przed rozpoczęciem terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Crestor jest bezwzględnie przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na rozuwastatynę (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną (91,3 mg w tabletce 10 mg oraz 182,6 mg w tabletce 20 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Choroby wątroby

Stosowanie leku Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Dotyczy to zarówno przypadków z potwierdzoną chorobą wątroby, jak i sytuacji, gdy występuje niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy. Szczególnie istotne jest odstawienie leku, gdy zwiększenie aktywności którejkolwiek z aminotransferaz przekracza 3-krotnie górną granicę normy (GGN).³

Zaburzenia czynności nerek

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 ml/min. Dodatkowo, przy dawce 40 mg (która nie jest ujęta w charakterystyce opisywanego produktu w dawkach 10 mg i 20 mg), przeciwwskazaniem są już umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min).⁴

Miopatia i czynniki ryzyka uszkodzenia mięśni

Crestor jest przeciwwskazany u pacjentów z miopatią. Dodatkowo przy stosowaniu dawki 40 mg przeciwwskazane jest podawanie leku osobom z czynnikami predysponującymi do występowania miopatii lub rabdomiolizy, takimi jak:⁵

• Niedoczynność tarczycy⁶
• Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny⁷
• Wystąpienie w przeszłości objawów uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów⁸
• Nadużywanie alkoholu⁹
• Sytuacje, w których może dojść do zwiększenia stężenia produktu we krwi¹⁰

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Crestor nie powinien być stosowany jednocześnie z pewnymi lekami ze względu na istotne interakcje. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania rozuwastatyny są:¹¹

• Jednoczesne stosowanie połączenia leków przeciwwirusowych: sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir
• Jednoczesne leczenie cyklosporyną – immunosupresant stosowany m.in. po przeszczepach narządów
• Przy dawce 40 mg dodatkowo przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów¹²

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Rozuwastatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w następujących sytuacjach:¹³

• U pacjentek w ciąży
• U pacjentek w okresie karmienia piersią
• U pacjentek w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji

Przeciwwskazania związane z pochodzeniem etnicznym

U osób pochodzących z Azji przeciwwskazane jest stosowanie rozuwastatyny w dawce 40 mg ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie miopatii i rabdomiolizy. Wynika to z wyższego stężenia leku we krwi, które obserwuje się u pacjentów o tym pochodzeniu etnicznym.¹⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Crestor?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Crestor pacjentowi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nieoptymalny stosunek korzyści do ryzyka terapii.

Ryzyko uszkodzenia mięśni

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem miopatii, którzy nie kwalifikują się do bezwzględnych przeciwwskazań, ale występują u nich czynniki ryzyka uszkodzenia mięśni, należy rozważyć alternatywne leczenie lub dostosowanie dawki. Szczególnie dotyczy to osób z:¹⁵

• Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek
• Wywiadem w kierunku miopatii
• Podejrzeniem genetycznych predyspozycji do chorób mięśni
• Wiekiem powyżej 70 lat

Interakcje z innymi lekami wymagające ostrożności

Chociaż jednoczesne stosowanie niektórych leków nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie Crestoru u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki mogące wchodzić w interakcje z rozuwastatyną, takie jak:¹⁶

• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV (zwłaszcza inhibitory proteazy)
• Niektóre antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna)
• Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli
• Leki wpływające na metabolizm wątrobowy

Zaburzenia endokrynologiczne

U pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy lub u których kontrola hormonalna niedoczynności tarczycy nie jest optymalna, należy zachować ostrożność przy stosowaniu rozuwastatyny, a w niektórych przypadkach rozważyć odradzenie terapii do czasu osiągnięcia eutyreozy.¹⁷

Planowanie ciąży

U kobiet planujących ciążę w najbliższej przyszłości należy odradzić rozpoczynanie terapii rozuwastatyną lub zalecić jej przerwanie, stosując jednocześnie skuteczną antykoncepcję do momentu zakończenia leczenia. Jest to związane z potencjalnym szkodliwym wpływem inhibitorów HMG-CoA na rozwijający się płód.¹⁸

Zaburzenia funkcji wątroby

Nawet przy braku czynnej choroby wątroby, u pacjentów z podwyższonymi, choć nieprzekraczającymi 3-krotnie GGN, wartościami enzymów wątrobowych lub u osób z historią chorób wątroby, należy zachować ostrożność i rozważyć rozpoczynanie terapii od najniższych dawek, z regularnym monitorowaniem parametrów wątrobowych.¹⁹