Dawkowanie i sposób podawania
Crestor 20 mg
Rozuwastatyna (Crestor) powinna być stosowana wraz z dietą obniżającą stężenie cholesterolu, a dawkowanie indywidualizowane zgodnie z wytycznymi klinicznymi, uwzględniając cel terapeutyczny i odpowiedź pacjenta. Dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Dawka 20 mg była stosowana w badaniach klinicznych dotyczących redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg, przy czym stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u tych grup. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz z aktywną chorobą wątroby lek jest przeciwwskazany. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz z określonymi polimorfizmami genetycznymi zwiększającymi ekspozycję na rozuwastatynę zaleca się dawkę początkową 5 mg i unikanie dawki 40 mg.
Dawkowanie i sposób podawania leku Crestor (rozuwastatyna)
Przed rozpoczęciem i podczas całego okresu leczenia pacjent powinien stosować odpowiednią dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, biorąc pod uwagę cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie. Crestor może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.1
Leczenie hipercholesterolemii
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg, podawana doustnie, raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni statynami, jak i tych, którzy byli leczeni innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Ustalając dawkę początkową należy uwzględnić indywidualne parametry pacjenta, takie jak stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych. W razie konieczności, po 4 tygodniach leczenia dawka może zostać zwiększona.2
Zwiększenie dawki do maksymalnej dawki 40 mg można rozważyć jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, należących do grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (szczególnie u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie osiągnięto zakładanego celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu dawki 40 mg, pacjenci otrzymujący tę dawkę powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą. Zaleca się, aby wprowadzenie dawki 40 mg odbywało się pod nadzorem specjalisty.3
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
W badaniach klinicznych dotyczących zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg rozuwastatyny na dobę.4
Dawkowanie dla specjalnych grup pacjentów
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty. Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować podczas całego okresu terapii.5
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat (w fazie <II-V wg skali Tannera):
- Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę.6
- U dzieci w wieku 6-9 lat zakres zwykle stosowanych dawek to 5-10 mg doustnie raz na dobę. Nie zbadano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 10 mg w tej grupie wiekowej.7
- U dzieci w wieku 10-17 lat zakres zwykle stosowanych dawek to 5-20 mg doustnie raz na dobę. Nie zbadano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 20 mg w tej grupie wiekowej.8
Zwiększanie dawki powinno odbywać się w oparciu o indywidualną odpowiedź i tolerancję leczenia u dzieci, zgodnie z zaleceniami w rekomendacjach dotyczących leczenia dzieci i młodzieży.9
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci w wieku 6-17 lat:
- Zalecana maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
- Zalecana dawka początkowa to 5-10 mg raz na dobę, w zależności od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego stosowania statyn.10
- Zwiększanie dawki do maksymalnych 20 mg raz na dobę powinno odbywać się w oparciu o indywidualną odpowiedź i tolerancję leczenia, zgodnie z zaleceniami w rekomendacjach dotyczących leczenia dzieci i młodzieży.11
Doświadczenie ze stosowaniem dawek innych niż 20 mg jest ograniczone w tej grupie pacjentów. Tabletki 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży.12
Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rozuwastatyny u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie były badane, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crestor w tej grupie wiekowej.13
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa to 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z innych grup wiekowych.14
Pacjenci z niewydolnością nerek
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg.<sup data-drug="Crestor" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15
- Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.16
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek: Stosowanie produktu Crestor w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.17
Pacjenci z niewydolnością wątroby
- U pacjentów z 7 punktami lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę.18
- U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę – u tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek.19
- Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z punktacją powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh.20
- Stosowanie produktu Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.21
Pacjenci różnych ras
U pacjentów pochodzenia azjatyckiego stwierdzono zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentów.22
Polimorfizm genetyczny
Znane są konkretne typy polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występuje tego typu polimorfizm, zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej leku Crestor.23
Pacjenci predysponowani do miopatii
U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.24
Terapia współistniejąca
Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy lek Crestor jest podawany równocześnie z pewnymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportującymi (np. z cyklosporyną oraz niektórymi inhibitorami proteaz, w tym kombinacjami rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).25
W przypadku konieczności równoczesnego stosowania Crestoru z lekami mogącymi zwiększać stężenie rozuwastatyny, zaleca się:
- Rozważenie zastosowania leków alternatywnych, gdy jest to możliwe.
- W razie potrzeby, rozważenie czasowego zaprzestania leczenia produktem leczniczym Crestor.
- Jeśli równoczesne stosowanie tych produktów leczniczych z produktem Crestor jest niemożliwe do uniknięcia, należy dokładnie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z dostosowania dawkowania produktu Crestor i terapii równoległej.26
Tabela dawkowania leku Crestor (rozuwastatyna)
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Zakres dawkowania | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Leczenie hipercholesterolemii – standardowo | 5-10 mg raz na dobę | 5-40 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę | Zwiększenie dawki możliwe po 4 tygodniach leczenia |
| Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym | 20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Dawka stosowana w badaniach klinicznych |
| Dzieci 6-9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5 mg raz na dobę | 5-10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Leczenie prowadzone przez specjalistę |
| Dzieci 10-17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Leczenie prowadzone przez specjalistę |
| Dzieci 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5-10 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Dawka początkowa zależna od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn |
| Pacjenci >70 lat | 5 mg raz na dobę | 5-40 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę | Zmodyfikowana dawka początkowa |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Przeciwwskazane stosowanie dawki 40 mg |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | Przeciwwskazane stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce | |||
| Pacjenci pochodzenia azjatyckiego | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Przeciwwskazane stosowanie dawki 40 mg |
| Pacjenci z polimorfizmem genetycznym zwiększającym ekspozycję na rozuwastatynę | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Zalecana mniejsza dawka dobowa |
| Pacjenci predysponowani do miopatii | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Przeciwwskazane stosowanie dawki 40 mg u niektórych pacjentów |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania