Skład i postać leku
Crestor 20 mg

Skład leku Crestor – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Lek Crestor dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum) występująca w postaci soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej.¹

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Crestor zawierają również laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki leku. W preparacie 10 mg zawartość laktozy wynosi 91,3 mg, natomiast w tabletce 20 mg – 182,6 mg, co jest istotną informacją w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze w leku Crestor

Preparat Crestor zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. W skład rdzenia tabletki wchodzą:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Wapnia fosforan – substancja wypełniająca
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się natomiast z następujących substancji:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Hypromeloza – tworzy film powlekający
• Triacetyna – plastyfikator powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor

Postać farmaceutyczna leku Crestor

Crestor występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 10 mg i 20 mg mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe i różowe. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „ZD4522” oraz odpowiednio „10” lub „20” w zależności od dawki, natomiast druga strona jest gładka. Taki charakterystyczny wygląd umożliwia łatwą identyfikację preparatu oraz jego dawki.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania leku Crestor

Lek Crestor jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach oraz butelkach HDPE. Szczegóły dotyczące dostępnych opakowań przedstawiono poniżej:⁶

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Właściwe przechowywanie leku Crestor jest kluczowe dla zachowania jego stabilności i skuteczności działania. Zalecenia dotyczące przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• Blistry: Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Butelki HDPE: Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a butelka powinna być szczelnie zamknięta w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności leku Crestor wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

Zasady utylizacji niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Crestor lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa publicznego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Crestor w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt jest stabilny w swojej formie.¹⁰