Wskazania do stosowania leku Romazic

Lek Romazic, zawierający substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, jest dostępny w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg tabletek powlekanych. Wskazania do jego stosowania obejmują zarówno leczenie zaburzeń lipidowych, jak i profilaktykę zdarzeń sercowo-naczyniowych.¹

Leczenie hipercholesterolemii

Romazic jest wskazany w leczeniu zaburzeń lipidowych w kilku szczególnych przypadkach:²

• Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) – lek stosuje się, gdy podwyższone stężenie cholesterolu całkowitego i frakcji LDL występuje jako izolowane zaburzenie.³
• Mieszana dyslipidemia (typu IIb) – lek stosuje się, gdy występuje jednoczesne podwyższenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL oraz trójglicerydów.⁴
• Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych – ciężka postać zaburzenia lipidowego o podłożu genetycznym.⁵

Warunki stosowania w hipercholesterolemii

W przypadku pierwotnej hipercholesterolemii oraz mieszanej dyslipidemii, Romazic stosuje się jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) okazuje się niewystarczające do osiągnięcia właściwego poziomu lipidów.⁶

W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, lek stosuje się jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub w sytuacjach, gdy inne sposoby leczenia są niewłaściwe.⁷

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Romazic jest również wskazany w pierwotnej profilaktyce dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia. W tym przypadku lek stosuje się w połączeniu z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.⁸

Szczególne populacje pacjentów

Romazic może być stosowany w zróżnicowanych grupach wiekowych:⁹

• Dorośli – we wszystkich wskazaniach
• Młodzież – w leczeniu hipercholesterolemii (pierwotnej i rodzinnej homozygotycznej)
• Dzieci w wieku 6 lat i starsze – w leczeniu hipercholesterolemii (pierwotnej i rodzinnej homozygotycznej)

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznych cechach:¹⁰

Należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹¹