Skład i postać leku – Romazic 40 mg

Skład i postać leku
Romazic 40 mg

Produkt leczniczy Romazic zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki powlekane różnią się wyglądem w zależności od dawki: 5 mg, 10 mg i 20 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe z wygrawerowaną dawką, natomiast 40 mg są białe, podłużne i obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 41,572 mg w 5 mg, 83,144 mg w 10 mg, 166,288 mg w 20 mg oraz 332,576 mg w 40 mg tabletce. Inne składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek (E171).

Pobierz ChPL PDF Romazic – Tabletki powlekane – 40 mg

Skład leku Romazic

Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny wykaz substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna

Cechy fizyczne tabletek

Opakowanie i przechowywanie

Warunki przechowywania
Usuwanie pozostałości produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Skład leku Romazic

Produkt leczniczy Romazic występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej. Lek jest dostępny w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg rozuwastatyny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód oraz laktozę jednowodną. Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki:²

Romazic 5 mg: 41,572 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce³
Romazic 10 mg: 83,144 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce⁴
Romazic 20 mg: 166,288 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce⁵
Romazic 40 mg: 332,576 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Romazic obejmuje zarówno substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki, jak i otoczki. Kompletny wykaz substancji pomocniczych prezentuje się następująco:⁷

Część preparatu	Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki	Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Sodu cytrynian Krospowidon (Typ B) Krzemionka koloidalna, bezwodna Magnezu stearynian
Otoczka tabletki	Hypromeloza 6 cP Laktoza jednowodna Makrogol 3 350 Triacetyna Tytanu dwutlenek (E171)

Postać farmaceutyczna

Romazic występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki.⁸

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Romazic w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg mają zbliżony wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Różnią się oznaczeniem, które odpowiada dawce leku (odpowiednio „5”, „10” lub „20”) wygrawerowanym po jednej stronie tabletki.⁹

Tabletki Romazic 40 mg mają odmienny kształt – są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe, co pozwala na łatwe odróżnienie ich od niższych dawek.¹⁰

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Romazic jest pakowany w blistry wykonane z materiału typu Aluminium/OPA/Aluminium/PVC. Standardowe opakowanie zawiera 3 blistry, z których każdy zawiera 10 tabletek, co daje łącznie 30 tabletek w opakowaniu.¹¹

Warunki przechowywania

Dla preparatu Romazic nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹²

Usuwanie pozostałości produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Romazic lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.