Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva dostępny jest w postaci kapsułek twardych, zawierających kombinację rozuwastatyny (w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz kwasu acetylosalicylowego (100 mg). Właściwe dawkowanie i stosowanie tego leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowa dobowa dawka produktu leczniczego Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva dla pacjentów dorosłych to jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę. Istotną informacją, którą należy przekazać pacjentowi, jest fakt, że produkt ten nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii. Stanowi on opcję leczenia dla pacjentów już ustabilizowanych na odpowiednich dawkach poszczególnych składników.²

Przed zamianą dotychczasowego schematu leczenia na produkt złożony, pacjenci powinni przyjmować stałe dawki poszczególnych substancji aktywnych (rozuwastatyny i kwasu acetylosalicylowego) w tym samym czasie. Dawkę produktu złożonego należy dobrać w oparciu o dawki pojedynczych składników stosowanych przez pacjenta w momencie konwersji terapii.³

W przypadku konieczności zmiany dawkowania którejkolwiek z substancji czynnych wchodzących w skład produktu złożonego (np. z powodu nowo rozpoznanej choroby, zmiany stanu klinicznego pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy powrócić do stosowania pojedynczych składników w celu ponownego ustalenia optymalnego dawkowania.⁴

Dawkowanie w grupach specjalnych pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania produktu Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva. Mogą oni przyjmować standardową dawkę leku.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu leczniczego.⁶

Należy podkreślić, że stosowanie Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od dawki produktu.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania produktu leczniczego.⁸

Należy zauważyć, że stosowanie Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niezależnie od dawki produktu.⁹

Ekspozycja ogólnoustrojowa na rozuwastatynę nie jest zwiększona u pacjentów z 7 lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh. Natomiast u pacjentów z 8 lub 9 punktami w tej skali zaobserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę.¹⁰ W przypadku takich pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek.¹¹ Nie są dostępne dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ponad 9 punktami w skali Child-Pugh.¹²

Istotne jest, aby podczas wywiadu medycznego ustalić, czy pacjent nie cierpi na czynną chorobę wątroby, ponieważ stosowanie produktu Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest w takim przypadku przeciwwskazane.¹³

Różnice etniczne

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego zaobserwowano zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na rozuwastatynę.¹⁴ Należy uwzględnić tę informację podczas wywiadu z pacjentem i oceny ryzyka związanego z terapią.

Polimorfizmy genetyczne

Znane są określone typy polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę.¹⁵ U pacjentów, u których stwierdzono takie specyficzne typy polimorfizmów, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny.¹⁶ W przypadku takich pacjentów może być konieczne stosowanie pojedynczych preparatów zamiast produktu złożonego.

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii, włącznie z rabdomiolizą, jest zwiększone podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z niektórymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportowymi.¹⁷ Dotyczy to takich leków jak cyklosporyna oraz niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem.¹⁸

Podczas wywiadu medycznego należy dokładnie ustalić wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta. W miarę możliwości warto rozważyć zastosowanie alternatywnych leków, a w razie konieczności rozważyć tymczasowe odstawienie rozuwastatyny.¹⁹ W sytuacjach, gdy nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z rozuwastatyną, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem oraz modyfikację dawkowania rozuwastatyny.²⁰

Należy zwrócić uwagę pacjentom, że większe dawki kwasu acetylosalicylowego osłabiają pozytywne działanie rozuwastatyny, dlatego powinni unikać przyjmowania dodatkowych dawek kwasu acetylosalicylowego.²¹

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.²² Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów poniżej 18. roku życia.²³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłku.²⁴ Należy poinformować pacjenta, że kapsułki powinny być połykane w całości, popijając dużą ilością płynu, oraz że nie należy ich rozgryzać.²⁵

Tabela dawkowania leku Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva