Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg
Produkt zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie rozuwastatyny do mleka u szczurów oraz niewielkie ilości ASA i jego metabolitów do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z powodu możliwych zawrotów głowy, choć ASA samodzielnie nie wpływa na zdolność prowadzenia. Alkohol może nasilać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawień, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. Zgodnie z punktem 4.3 i 4.6, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań, ale właściwości farmakodynamiczne rozuwastatyny wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy uwzględnić. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol przyjmowany jednocześnie z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są w grupie ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się obserwację pacjenta. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ ASA może dodatkowo zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek lub ostrej niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. U pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zawroty głowy. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol przyjmowany jednocześnie z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Ryzyko wzrasta przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Osoby powyżej 70. roku życia są w grupie ryzyka miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się obserwację pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. ASA może dodatkowo zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek lub ostrej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania