Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg

Produkt zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie rozuwastatyny do mleka u szczurów oraz niewielkie ilości ASA i jego metabolitów do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z powodu możliwych zawrotów głowy, choć ASA samodzielnie nie wpływa na zdolność prowadzenia. Alkohol może nasilać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawień, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. Zgodnie z punktem 4.3 i 4.6, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań, ale właściwości farmakodynamiczne rozuwastatyny wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy uwzględnić. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol przyjmowany jednocześnie z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są w grupie ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się obserwację pacjenta. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ ASA może dodatkowo zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek lub ostrej niewydolności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. U pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zawroty głowy. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol przyjmowany jednocześnie z ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Ryzyko wzrasta przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Osoby powyżej 70. roku życia są w grupie ryzyka miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. ASA może dodatkowo zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek lub ostrej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub czynną chorobą wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: