Skład i postać leku – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Ezehron Duo 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Ezehron Duo to preparat złożony, łączący rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) z ezetymibem w stałej dawce 10 mg, dostępny wyłącznie w formie tabletek niepowlekanych. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 243,89 mg, 238,69 mg lub 228,29 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: wariant 5 mg + 10 mg jest okrągły o średnicy 10 mm, 10 mg + 10 mg owalny 15×7 mm, a 20 mg + 10 mg okrągły o średnicy 11 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wspierają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność tabletki.

Pobierz ChPL PDF Ezehron Duo – Tabletki – 10 mg + 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Ezehron Duo, jego postać oraz forma podania

Ezehron Duo to złożony produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach, łączący dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ezetymib. Lek występuje wyłącznie w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się zawartością rozuwastatyny przy stałej dawce ezetymibu.¹

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Ezehron Duo jest dostępny w trzech wariantach dawkowania:²

Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg, tabletka
Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg, tabletka
Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg, tabletka

Skład jakościowy i ilościowy

Każda wersja produktu Ezehron Duo zawiera stałą dawkę ezetymibu (10 mg) oraz zmienną dawkę rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Zawartość substancji czynnych w poszczególnych wariantach leku przedstawia się następująco:³

Wariant leku	Zawartość rozuwastatyny	Zawartość ezetymibu	Zawartość laktozy jednowodnej
Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg	5 mg (jako rozuwastatyna wapniowa)	10 mg	243,89 mg
Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg	10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa)	10 mg	238,69 mg
Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg	20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa)	10 mg	228,29 mg

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie warianty leku zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w różnych ilościach zależnych od dawki rozuwastatyny.⁴

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, lek Ezehron Duo zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją laktozy
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
Krospowidon typ A – związek poprawiający rozpadanie się tabletki w środowisku wodnym
Powidon K-30 – składnik wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny, ułatwiający zwilżanie i rozpad tabletki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas produkcji

Postać farmaceutyczna

Produkt Ezehron Duo występuje wyłącznie w postaci tabletek niepowlekanych. Poszczególne warianty dawkowania różnią się od siebie wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich rozpoznanie:⁶

Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg: tabletka biała lub prawie biała, okrągła, płaska, niepowlekana. Posiada charakterystyczne wytłoczenie „E2” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi dokładnie 10 mm.

Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg: tabletka biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła, niepowlekana. Posiada wytłoczenie „E1” po jednej stronie i „1” po drugiej stronie. Wymiary tabletki to 15 mm x 7 mm.

Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg: tabletka biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła, niepowlekana. Tabletka ma średnicę 11 mm.

Pakowanie i przechowywanie

Lek Ezehron Duo pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 28, 56 lub 84 tabletki. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

W zakresie przechowywania leku należy przestrzegać następujących zaleceń:⁸

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ezehron Duo wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ezehron Duo lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.